Inibição do citocromo P450 para diminuir a dosagem de dasatinibe para leucemia mielóide crônica
15 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O dasatinibe é um inibidor de tirosina quinase de segunda geração que é metabolizado pelo citocromo P450. Dasatinibe demonstrou eficácia em pacientes com leucemia mielóide crônica. A dose padrão dasatinibe é 50mg-140mg/dia por via oral, continuamente. No entanto, quando combinado com um forte inibidor do CYP3A4, é necessária uma redução da dose de 75%. Este estudo de braço único de fase 2 visa demonstrar a eficácia da forte inibição do citocromo com cetoconazol para reduzir a dosagem e os custos do dasatinibe para adultos com leucemia mielóide crônica. Os pesquisadores irão descrever as taxas de resposta citogenética e molecular em 3, 6 e 12 meses e os eventos adversos (isto é, derrame pleural) associados a esta estratégia.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Locais de pesquisa
15Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia mieloide crónica
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Idade superior a 18 anos
Leucemia mieloide crônica em fase crônica de acordo com a Organização Mundial da Saúde de 2016
Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) 0-2
Doença cardíaca crônica (NYHA III-IV)
Transtornos hemorrágicos não atribuídos à neoplasia hematológica
Gravidez
Lactação
Leucemia mieloide crônica em fase de explosão
Disfunção orgânica (pontuação de Marshall ≥2)
Sites
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
Av. Madero y Gonzalitos S/N, Mitras Centro, Monterrey, Nuevo León
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez