Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do uso prolongado de Treprostinil Palmitil em pó para inalação (TPIP) em participantes com hipertensão arterial pulmonar (HAP)
100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
Insmed Incorporated
100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hipertensão pulmonar
Hipertensão arterial pulmonar
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Participantes do sexo masculino e feminino que completaram a visita de estudo de fim de tratamento no Estudo INS1009-201, INS1009-202, ou qualquer outro estudo líder de TPIP para HAP. Os participantes para os quais o estudo OLE não estava disponível no momento da conclusão do estudo líder são elegíveis para inscrição dentro de um ano da visita de fim de tratamento do estudo líder. Realizar avaliações de triagem de linha de base completas para confirmar a elegibilidade para participar se tiverem decorrido mais de 30 dias desde o fim da visita de estudo no Estudo INS1009-201, INS1009-202, ou qualquer outro estudo líder de TPIP para HAP.
Início da administração parenteral de análogos de prostaciclina (por exemplo, TRE, epoprostenol) desde a conclusão dos estudos INS1009-201, INS1009-202 ou outros estudos TPIP. O início de análogos inalados de prostaciclina (por exemplo, TRE [Tyvaso] ou iloprost) e análogos de prostaciclina oral (por exemplo, TRE [Orenitram]) ou agonistas de receptores (por exemplo, selexipag) são permitidos se interrompidos 24 horas antes do início da administração do medicamento do estudo.
