Um estudo avaliando a eficácia e segurança de Ralinepag para melhorar os resultados do tratamento em pacientes com HAP

O estudo ROR-PH-301 é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os indivíduos que atenderem aos critérios de entrada serão aleatoriamente alocados 1: 1 para receber ralinepag ou placebo, além de seu padrão de atendimento ou terapia de fundo específica para HAP, conforme aplicável. O endpoint primário é o tempo (em dias) desde a randomização até o primeiro evento de piora clínica definido pelo protocolo adjudicado. Todos os eventos de endpoint primário serão adjudicados por um Comitê de Eventos Clínicos (CEC) independente, de maneira cega. Os indivíduos que tiverem um evento de endpoint primário confirmado adjudicado pelo CEC a qualquer momento durante o estudo e todos os indivíduos em tratamento na conclusão do estudo (após o número-alvo de eventos ser alcançado) terão a opção de se inscrever em um rótulo aberto estudo de extensão (OLE).