Última atualização há 58 dias
Um estudo de fase III para investigar a eficácia e segurança do Baxdrostat em participantes asiáticos com hipertensão não controlada com dois ou mais medicamentos, incluindo participantes com hipertensão resistente.
300 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
Este é um estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em grupo paralelo para avaliar a segurança, tolerabilidade e efeito de 1 ou 2 mg de baxdrostat versus placebo, administrado uma vez ao dia por via oral, na redução da pressão arterial sistólica em aproximadamente 300 participantes asiáticos com idade ≥ 18 anos e hipertensão arterial (≥ 140 mmHg na triagem; ≥ 140 mmHg na randomização) apesar de uma terapia estável com 2 agentes anti-hipertensivos no início, um dos quais é um diurético (uHTN); ou ≥ 3 agentes anti-hipertensivos no início, um dos quais é um diurético (rHTN).
AstraZeneca
300Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hipertensión arterial
Hipertensión arterial no controlada
Medicação / medicamento a ser usado
Hipertensão
Hipertensão não controlada
Hipertensão resistente
Pressão sanguínea
Baxdrostat
CIN-107
Aldosterona
Sintase da aldosterona
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes do sexo masculino ou feminino devem ter ≥ 18 anos de idade.Média da PAS no monitoramento automatizado da pressão arterial de consultório (AOBPM) ≥ 140 mmHg e < 170 mmHg na triagem.Cumpra pelo menos 1 dos 2 critérios a seguir:Subpopulação com uHTN: deve ter um regime estável (≥ 4 semanas) de 2 medicamentos anti-hipertensivos, de diferentes classes terapêuticas (pelo menos um deve ser um diurético), na dose máxima tolerada a critério do Investigador.Subpopulação de rHTN: ter um regime estável (≥ 4 semanas) de ≥ 3 medicamentos anti-hipertensivos, de diferentes classes terapêuticas (pelo menos um deve ser um diurético), na dose máxima tolerada a critério do Investigador.Taxa estimada de filtração glomerular ≥ 45 mL/min/1.73m2 no Rastreio.Nível de potássio sérico (K+) ≥ 3,5 e < 5,0 mmol/L na triagem.A média de siSBP no AOBPM ≥ 140 mmHg no início.
- Média de siSBP no AOBPM ≥ 170 mmHg na randomização.Média da siDBP no AOBPM ≥ 105 mmHg na randomização.Nível de sódio sérico (Na+) < 135 mmol/L na triagem.Tem as seguintes causas secundárias conhecidas de hipertensão: estenose da artéria renal, hipertireoidismo não controlado ou não tratado, hipotireoidismo não controlado ou não tratado, feocromocitoma, síndrome de Cushing, coarctação aórtica.Classe funcional IV de insuficiência cardíaca da NYHA na triagem.
EstudoBaxAsia
PatrocinadorAstraZeneca
Patologias
Hipertensión arterial no controlada
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06344104
