O ensaio clínico randomizado ELFIE-HYPERTENSION é um estudo acadêmico, colaborativo, pragmático, randomizado, aberto, de braço paralelo, multicêntrico, que avalia se uma intervenção de saúde digital baseada na solução Elfie, em comparação com os cuidados habituais, reduzirá a pressão arterial sistólica em indivíduos com hipertensão. O estudo também avaliará se essa intervenção de saúde digital, em comparação com os cuidados habituais, melhorará a pressão arterial diastólica, a adesão à medicação anti-hipertensiva, a intensificação do tratamento anti-hipertensivo, o índice de massa corporal, o conhecimento sobre hipertensão, o autocuidado, a qualidade de vida e a necessidade de avaliação médica cardiovascular não programada.
Hipothetizamos que a solução Elfie melhorará o controle da pressão arterial em indivíduos com hipertensão.
Hospital Israelita Albert Einstein
1Locais de pesquisa
866Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hipertensão arterial
Medicação / medicamento a ser usado
Pressão sanguínea
Intervenção em saúde digital
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos.
Pacientes do sexo masculino e feminino.
Diagnóstico de hipertensão com base nos critérios das diretrizes locais.
Pressão arterial descontrolada (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg) na visita de triagem.
Pacientes em que a adesão à medicação precisa ser melhorada de acordo com o julgamento clínico do provedor de saúde.
Uso de pelo menos 1 medicamento anti-hipertensivo.
Posse de um smartphone ativo com sistema operacional iOS (versão 13.0 ou posterior) ou Android (versão 8.0 ou posterior) com acesso à internet em 3G, 4G ou 5G.
Capacidade de usar um aplicativo de smartphone.
Recusa em fornecer consentimento informado por escrito.
Uso atual de um aplicativo de saúde com o objetivo de melhorar a adesão à medicação e controle da pressão arterial.
Analfabetismo para ler na língua local.
Declínio cognitivo conhecido, demência ou diagnóstico de condições psiquiátricas graves (depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar).
Uso conhecido de drogas ilícitas ou alcoolismo.
Participação atual em um ensaio clínico randomizado cardiovascular.
Expectativa de vida < 1 ano.
Sites
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Avenida Albert Einstein 627/701, 2° Subsolo - Bloco A, Centro de Pesquisa Clínica, São Paulo, Sao Paulo