Última atualização há 2 meses

Segurança e tolerabilidade a longo prazo do Inclisiran em participantes com HeFH ou HoFH que concluíram os estudos ORION-16 ou ORION-13 para adolescentes

154 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, United States, Brazil
Este é um estudo multicêntrico, aberto, de braço único, projetado para avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo do inclisiran. Além disso, o estudo proporcionará aos participantes a oportunidade de ter acesso contínuo ao tratamento com inclisiran.
Novartis Pharmaceuticals
154Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Hipercolesterolemia
Hipercolesterolemia familiar

requisitos para o paciente

De 12 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Participantes do sexo masculino e feminino com diagnóstico de HeFH ou HoFH que completaram os estudos ORION-16 ou ORION-13
Segundo o julgamento clínico do investigador, o participante obteve benefícios do tratamento com inclisiran nos estudos ORION-16 ou ORION-13.
Participantes que nos estudos ORION-16 e ORION-13 com inclisiran foram excluídos da triagem ou interromperam permanentemente o tratamento/estudo por qualquer motivo, ou tiveram problemas sérios de segurança ou tolerabilidade relacionados ao tratamento com inclisiran.
Qualquer doença descontrolada ou grave, ou qualquer condição médica, física ou cirúrgica, que possa interferir na participação no estudo clínico ou na interpretação dos resultados do estudo clínico, e/ou colocar o participante em risco significativo.
Trialtech
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