Um estudo avaliando Efruxifermina em participantes com esteato-hepatite não alcoólica (NASH)/esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica e fibrose.
1650 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Spain, Argentina, United States
Akero Therapeutics, Inc
1650Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Higado graso/NASH
Esteatohepatitis no alcóholica
requisitos para o paciente
Até 80 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Homens e mulheres não grávidas e não lactantes entre 18 e 80 anos de idade, com base na data da visita de triagem.
Histórico prévio ou presença de 2 dos 4 componentes da síndrome metabólica (obesidade, dislipidemia, pressão sanguínea elevada, glicose em jejum elevada) ou diabetes tipo 2
Medição do FibroScan® > 7.5 kPa
Pontuação ELF ≥ 7,7
NASH comprovada por biópsia. Deve ter tido uma biópsia hepática obtida ≤ 180 dias antes do rastreamento com estágio de fibrose 2 ou 3 e um escore de atividade de esteatose hepática não alcoólica (EHNA) de ≥ 4 com pelo menos um escore de 1 em cada um dos seguintes componentes do EHNA.
Esteatose (pontuado de 0 a 3)
Degeneração em balonamento (pontuado de 0 a 2)
Inflamação lobular (pontuada de 0 a 3)
Outras causas de doença hepática com base no histórico médico e/ou histologia hepática e/ou resultados laboratoriais centrais
Presença de cirrose em biópsia hepática (estágio 4 de fibrose)
