Última atualização há 15 dias
Pesquisa clínica: está sendo estudado um tratamento para Fibrose Pulmonar Progressiva
1092 pacientes em todo o mundo
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278, uma molécula em estudo, em participantes com fibrose pulmonar progressiva.
Disponível em Spain, Colombia, United States, Chile, Peru, Brazil, Argentina, Mexico
Pessoas com fibrose pulmonar progressiva desenvolvem cicatrizes nos pulmões que reduzem a capacidade respiratória e afetam a qualidade de vida. Por isso, está sendo estudado uma molécula, conhecida como BMS-986278, que poderia diminuir a progressão da doença em pacientes com fibrose pulmonar progressiva.
Este medicamento em estudo poderia inibir a produção de substâncias responsáveis pela cicatrização anormal dos pulmões. Dessa forma, a molécula em estudo poderia ajudar a combater a perda da função pulmonar.
Este medicamento em estudo poderia inibir a produção de substâncias responsáveis pela cicatrização anormal dos pulmões. Dessa forma, a molécula em estudo poderia ajudar a combater a perda da função pulmonar.
Quem pode participar desta pesquisa clínica
Pessoas diagnosticadas com fibrose pulmonar progressiva, com 21 anos ou mais, podem se candidatar para participar deste estudo clínico. Se for elegível e optar por participar neste estudo, não lhe serão cobrados cuidados relacionados com o estudo. Os participantes terão acesso a:
-Exames médicos e análises laboratoriais relacionados ao estudo
-Atendimento médico especializado no âmbito da investigação clínica
-Reembolso de despesas de transporte para o centro de pesquisa clínica mais próximo de sua residência.
As pessoas interessadas em participar deste estudo de investigação ou que desejam receber mais informações, apenas precisam preencher o formulário disponível nesta página (clique na bandeira correspondente ao seu país).
Bristol-Myers Squibb
61Locais de pesquisa
1092Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Fibrose pulmonar
Medicação / medicamento a ser usado
BMS-986278
Antagonista LPA1
Fibrose pulmonar
Doença pulmonar intersticial
Artrite reumatoide
Distúrbios do Tecido Conjuntivo
Sarcoidose
Esclerodermia
Fibrose
Terapia antifibrótica
requisitos para o paciente
De 21 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de doença pulmonar intersticial (DPI) com características consistentes com DPI progressiva dentro de 24 meses anteriores à triagem, e extensão de fibrose de ≥ 10% na tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de triagem.Se em pirfenidona ou nintedanibe, os participantes devem ter estado em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. Se não estiver atualmente em pirfenidona ou nintedanibe, os participantes não devem ter recebido nenhum desses medicamentos nos 28 dias anteriores à triagem.O mofetil de micofenolato (MMF), o ácido micofenólico (MA), a azatioprina (AZA) e o Tacrolimus são permitidos desde que o participante esteja em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. Se não estiver atualmente em MMF, MA, AZA ou tacrolimus, os participantes não devem ter tomado esses medicamentos dentro de 28 dias antes da triagem.Os medicamentos tradicionais modificadores da doença antirreumática (DMARDs) (por exemplo, metotrexato, leflunomida, sulfassalazina ou hidroxicloroquina) são permitidos, desde que o participante esteja em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. Se não estiver atualmente em DMARD tradicional, os participantes não devem ter tomado esses medicamentos nos 28 dias anteriores à triagem.DMARDs biológicos (por exemplo, bloqueadores de TNF e inibidores de IL-1) e inibidores da quinase Janus (inibidores de JAK, por exemplo, tofacitinibe, upadacitinibe) são permitidos desde que o participante esteja em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. Se não estiver atualmente em DMARD biológico ou inibidor de JAK, os participantes não devem ter tomado esses medicamentos nos 28 dias anteriores à triagem.Mulheres que estão em idade fértil devem ter uma forma altamente eficaz de contracepção e devem fornecer um teste de gravidez negativo de urina/sangue.Homens que são sexualmente ativos com mulheres em idade fértil concordam em usar contracepção de barreira masculina.
- Fibrose pulmonar idiopática com pneumonia intersticial usual (UIP) verificada na triagem.História de AVC ou ataque isquêmico transitório dentro de 3 meses antes da triagem.Participantes que exibem sintomas de insuficiência cardíaca em repouso.Participantes que têm uma malignidade atual ou uma malignidade anterior nos últimos 5 anos antes da triagem, exceto aqueles que têm um histórico documentado de carcinoma basocelular de pele, carcinoma espinocelular de pele não metastático ou carcinoma cervical in situ curados.O uso de corticosteroides sistêmicos equivalentes a prednisona > 15 mg/dia não é permitido nas 4 semanas anteriores à triagem e durante o estudo.Outros critérios de Inclusão/Exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico Damic S.R.L.
Incorporando
Instituto del Buen Aire
Incorporando
Centro Respiratorio Quilmes - Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL - Tucumán
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Fundación Enfisema - Instituto Ave Pulmo
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto INSARES - Mendoza
Incorporando
CEMER Centro Médico de Enfermedades Respiratorias - Vicente Lopez
Incorporando
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologias
Fibrose pulmonar
Requisitos
De 21 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06025578
