Última atualização há 11 dias
Pesquisa clínica: está sendo estudado um tratamento para Fibrose Pulmonar Progressiva
1092 pacientes em todo o mundo
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278, uma molécula em estudo, em participantes com fibrose pulmonar progressiva.
Disponível em Spain, Colombia, United States, Chile, Peru, Brazil, Argentina, Mexico
Pessoas com fibrose pulmonar progressiva desenvolvem cicatrizes nos pulmões que reduzem a capacidade respiratória e afetam a qualidade de vida. Por isso, está sendo estudado uma molécula, conhecida como BMS-986278, que poderia diminuir a progressão da doença em pacientes com fibrose pulmonar progressiva.
Este medicamento em estudo poderia inibir a produção de substâncias responsáveis pela cicatrização anormal dos pulmões. Dessa forma, a molécula em estudo poderia ajudar a combater a perda da função pulmonar.
Este medicamento em estudo poderia inibir a produção de substâncias responsáveis pela cicatrização anormal dos pulmões. Dessa forma, a molécula em estudo poderia ajudar a combater a perda da função pulmonar.
Quem pode participar desta pesquisa clínica
Pessoas diagnosticadas com fibrose pulmonar progressiva, com 21 anos ou mais, podem se candidatar para participar deste estudo clínico. Se for elegível e optar por participar neste estudo, não lhe serão cobrados cuidados relacionados com o estudo. Os participantes terão acesso a:
-Exames médicos e análises laboratoriais relacionados ao estudo
-Atendimento médico especializado no âmbito da investigação clínica
-Reembolso de despesas de transporte para o centro de pesquisa clínica mais próximo de sua residência.
As pessoas interessadas em participar deste estudo de investigação ou que desejam receber mais informações, apenas precisam preencher o formulário disponível nesta página (clique na bandeira correspondente ao seu país).
Bristol-Myers Squibb
1092Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Fibrosis pulmonar
Medicação / medicamento a ser usado
BMS-986278
Antagonista LPA1
Fibrose pulmonar
Doença pulmonar intersticial
Artrite reumatoide
Distúrbios do Tecido Conjuntivo
Sarcoidose
Esclerodermia
Fibrose
Terapia antifibrótica
requisitos para o paciente
De 21 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de doença pulmonar intersticial (DPI) com características consistentes com DPI progressiva nos últimos 24 meses antes da triagem e ≥ 10% de extensão da doença na tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de triagem. Se estiver em pirfenidona ou nintedanibe, os participantes devem ter estado em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. Se não estiverem atualmente em pirfenidona ou nintedanibe, os participantes não devem ter recebido nenhum desses medicamentos nos 28 dias anteriores à triagem. Micofenolato mofetil (MMF), ácido micofenólico (MA), azatioprina (AZA) e tacrolimo são permitidos, desde que o participante esteja em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. Se não estiverem atualmente em MMF, MA, AZA ou tacrolimo, os participantes não devem ter tomado esses medicamentos nos 28 dias anteriores à triagem. Medicamentos tradicionais modificadores da doença reumática (DMARDs) (por exemplo, metotrexato, leflunomida, sulfassalazina ou hidroxicloroquina), DMARDs biológicos (por exemplo, bloqueadores do TNF e inibidores da IL-1) e inibidores da Janus kinase (JAK) (por exemplo, tofacitinibe, upadacitinibe) são permitidos, desde que o participante esteja em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem. Corticosteroides sistêmicos são permitidos, desde que o participante esteja em prednisona ≤ 15 mg/dia ou equivalente por pelo menos 70 dias antes do Dia 1. Mulheres em idade fértil devem ter um método contraceptivo altamente eficaz e fornecer um teste de gravidez negativo na urina/soro. Homens sexualmente ativos com mulheres em idade fértil concordam em usar contracepção de barreira masculina.
- Fibrose pulmonar idiopática com pneumonia intersticial usual (PIU) verificada na triagem.Histórico de AVC ou ataque isquêmico transitório nos últimos 3 meses antes da triagem.Doença cardíaca significativa nos últimos 6 meses antes da triagem, a critério do investigador.Participantes que tenham uma malignidade atual ou uma malignidade anterior nos últimos 5 anos antes da triagem, exceto aqueles que tenham um histórico documentado de carcinoma de células escamosas não metastático curado, carcinoma de células basais ou carcinoma in situ do colo do útero.
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologias
Fibrosis pulmonar
Requisitos
De 21 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06025578
