Um estudo de secuquinumabe para avaliar a manutenção da resposta em participantes com espondiloartrite axial não radiográfica que obtiveram remissão

Este estudo estabelecerá se a dosagem crônica prolongada com secuquinumabe é necessária em participantes com nr-axSpA que atingiram a remissão. A remissão é definida como pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante - proteína C-reativa (ASDAS-CRP) resposta de doença inativa (ID) resposta de doença inativa (ID) (ASDAS-CRP < 1,3). A manutenção da remissão no tratamento continuado com secuquinumabe será avaliada em comparação com o placebo usando um desenho de retirada randomizado. A medida de desfecho primário para este estudo é a proporção de participantes que permanecem livres de crises na semana 120. O tratamento do estudo será o seguinte: - Secuquinumabe PFS (seringa pré-cheia) aberto será rotulado como AIN457 150mg/1mL - Secuquinumabe duplo-cego e Placebo PFS será rotulado como AIN457 150mg/1mL/Placebo. A duração do estudo será de até 128 semanas a partir da linha de base. A duração do tratamento será de até 120 semanas, com a última administração do tratamento na Semana 116. No Período de Tratamento 1, o participante comparecerá a uma visita local aproximadamente 1 mês após a linha de base e aproximadamente a cada 12 semanas a partir de então. No Período de Tratamento 2, o participante participará de visitas ao local aproximadamente a cada 4 semanas.