Última atualização há 7 dias
Estudo de ALXN2220 versus placebo em adultos com amiloidose cardíaca associada à transtirretina (ATTR-CM)
1000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, United States
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
1000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedades raras
Amiloidosis
Medicação / medicamento a ser usado
Removed amyloide
ALXN2220
Cardiomiopatia Amiloidótica por Transtirretina
Amilóide de transtiretina (ATTR)
Transtirretina (TTR)
Peptídeo natriurético tipo B pró-N-terminal (NT-proBNP)
NT-proBNP (N-terminal pro-B-type natriuretic peptide)
Amiloidose
ATTR-CM
requisitos para o paciente
Até 90 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado centralmente de ATTR-CM com genótipo TTR selvagem ou variante.Espessura da parede septal interventricular final diastólica ≥ 11 mm para mulheres ou ≥ 12 mm para homens na ecocardiografia medida durante a triagemNT-proBNP > 2000 pg/mL na triagemTratamento com diurético de alça por pelo menos 30 dias antes da triagem.Histórico de insuficiência cardíaca classe NYHA II-IV no momento da triagemExpectativa de vida de ≥ 6 meses conforme o julgamento do investigadorHomens e mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos.
- Amiloidose leptomeníngea conhecidaCadeia leve conhecida (AL) ou amiloidose secundária (AA), ou qualquer outra forma de amiloidose sistêmicaSíndrome coronariana aguda, angina instável, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, revascularização coronariana, implantação de dispositivo cardíaco, reparo de válvula cardíaca ou cirurgia importante dentro de 3 meses da triagem.Arritmia cardíaca clinicamente significativa não controlada, conforme avaliação do investigadorFração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30% na ecocardiografiaInsuficiência renal requerendo diálise ou eGFR < 20 mL/min/1,73 m2 na triagemPolineuropatia com pontuação IV de PND
EstudoDepleTTR-CM
PatrocinadorAlexion Pharmaceuticals, Inc.
Patologias
Amiloidosis
Requisitos
Até 90 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06183931
