Estudo clínico para pessoas com Síndrome de Sjögren ativo: POETYK SjS-1
Este estudo de pesquisa clínica tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de uma molécula chamada deucravacitinib em pessoas com Síndrome de Sjögren ativo.
O Síndrome de Sjögren é uma doença autoimune caracterizada pela inflamação e destruição das glândulas lacrimais e salivares, o que resulta em olhos e boca secos. A fadiga e as dores nas articulações também afetam muitos pacientes.
Algumas pessoas com Sjögren sofrem problemas extraglandulares no sistema nervoso, enquanto entre 30% e 40% apresentam sintomas heterogêneos, que vão desde inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) da pele, doença intersticial nos pulmões, nefrites nos rins e outras complicações, até cânceres de sangue, especialmente linfomas.
Além dos sintomas sicca (olhos e boca secos), o diagnóstico é baseado em alterações imunológicas que se manifestam como:
- Excesso de anticorpos anti-SSA/RO e autoanticorpos ANA
- Atividade aumentada das células de defesa B e dos linfócitos T
- Níveis elevados de citocinas de defesa e pró-inflamatórias
- Expressão exagerada de interferon tipo 1.
Esta doença não tem cura. Por isso, uma nova pesquisa está sendo realizada com o objetivo de verificar se poderia ser capaz de desacelerar a progressão da doença e aliviar os sintomas que afetam a qualidade de vida dos que a possuem.
Trata-se de uma molécula chamada deucravacitinib, que já está aprovada para outras patologias, como por exemplo, a psoríase. Este tratamento inibe as citocinas inflamatórias que intervêm no processo inflamatório do Sjögren e as bloqueia com o objetivo de reduzir os sintomas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Quem pode participar?
Pessoas maiores de 18 anos, diagnosticadas com Síndrome de Sjögren, podem se candidatar para participar, sem custo, desta pesquisa. Para isso, basta preencher o formulário disponível no botão “Quero Participar” (não se esqueça de selecionar a bandeira correspondente ao seu país).
Participar de um ensaio clínico não tem custo para o paciente, que também tem acesso a:
- Exames médicos e análises laboratoriais
- Atendimento médico especializado
- Transporte para o centro de pesquisa clínica mais próximo de sua residência.
Lembre-se de que preencher o formulário não obriga a participação, mas permite que possamos entrar em contato para oferecer mais informações.
Este estudo é para pessoas com
requisitos para o paciente
Requisitos médicos
- Atender aos critérios de classificação do SjS da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2016 com duração da doença (desde o momento do diagnóstico) de pelo menos 16 semanas antes da triagem.Apresentar SjS moderado a grave com ESSDAI ≥ 5.Curta duração da doença (≤ 10 anos) antes do rastreamento.Um fluxo salivar total estimulado (FSTE) ≥ 0,05 mililitros por minuto (mL/minuto).Anticorpo positivo anti-antígeno A associado à síndrome de Sjögren (anti-Ro/SSA) no rastreamento.
- Doença autoimune que não seja a SjS (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico [LES], esclerose sistêmica).Fibromialgia ativa com sintomas de dor ou sinais que interfeririam com a avaliação das articulações ou que exigiriam ajuste na medicação nos 3 meses anteriores à triagem para controlar os sintomas; participantes com fibromialgia bem controlada com tratamento estável podem ser considerados de outra forma.Condição médica associada à síndrome de sicca.Exposição prévia a inibidores da tirosina quinase 2 (TYK2), como deucravacitinibe ou compostos relacionados.
