Última atualização há 21 meses
Segurança e tolerabilidade de uma solução de diálise peritoneal sem sódio
10 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Ensaio clínico de fase I que incluirá dez pacientes atualmente em tratamento crônico de diálise peritoneal. Os pacientes serão hospitalizados para o estudo. O estudo consistirá na substituição da solução de diálise peritoneal convencional por solução isenta de sódio de 500 ml com 30% de icodextrina e 10% de dextrose com tempo de permanência de 24 horas.
Instituto Mexicano del Seguro Social
1Locais de pesquisa
10Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes cobertos pelo Departamento Mexicano de Seguro Social.Adultos com mais de dezoito anos.Pacientes com insuficiência renal crônica submetidos a terapia de reposição com diálise peritoneal.Pacientes com um cateter de diálise peritoneal funcional.Pacientes submetidos a diálise peritoneal que estavam estáveis no último mês (diálise peritoneal contínua como paciente ambulatorial ou diálise peritoneal cíclica contínua).Pacientes que desejam participar e que assinam o consentimento informado.Se o cateter de diálise peritoneal e a linha de transferência forem compatíveis com a bolsa de diálise peritoneal que possui um conector macho luer simples.Se os médicos tratantes considerarem que o paciente está clinicamente euvolêmico.Se os pacientes passaram por um teste de equilíbrio peritoneal e a prescrição de diálise não foi alterada desde que o teste foi realizado
- Diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes não controlada (hemoglobina A1c maior que 8%).Infecção ativa.Sódio sérico anterior ao estudo inferior a 130 mmol/l.Soro de bicarbonato antes do estudo inferior a 18 mmol/l.Pacientes que foram prescritos para diálise peritoneal padrão e que utilizam apenas soluções com a menor quantidade de dextrose.Hemoglobina inferior a 8 g/dl.Sangramento ativo.Pacientes prescritos para diálise peritoneal que usam uma solução de dextrose a 4,25% pelo menos uma vez ao dia.Pacientes com um defeito de membrana ou defeito mecânico.Disfunção diastólica com aumento da pressão de enchimento de acordo com o ecocardiograma.Pacientes com peritonite ativa ou suspeita de acordo com o critério clínico ou seu médico tratante.
Sites
Centro Medico Nacional Siglo XXI
Incorporando
PatrocinadorInstituto Mexicano del Seguro Social
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Enfermedad renal crónica
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05780086
