Última atualização há 10 meses

Estudos de Anemia em DRC: Eritropoiese via um Novo Daprodustat PHI - Pediátrico (ASCEND-P)

120 pacientes em todo o mundo

Disponível em Spain, Argentina, United States

GlaxoSmithKline

120Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Anemia

Doença renal

Doença renal crônica

Daprodustat

ASCEND-P

Anemia

Doença renal crônica

Agente estimulante da eritropoiese

Diálise

Não diálise

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Até 17 anos

Todos os gêneros

: O participante deve ter de 3 meses a menos de 18 anos de idade.
Anemia associada ao estágio 3, 4, 5 da DRC (sem diálise) ou em pacientes com DRC dependentes de diálise, definida como Hgb 7,0 a 11,0 g/dL (se não estiverem usando agentes estimuladores da eritropoiese [ESAs]) ou Hgb 9,5 a 12,0 g/dL se estiverem usando ESAs.
Consentimento informado por escrito ou assentimento, conforme apropriado.

: Receptor de transplante de rim com aloenxerto funcionante.
Agendado para transplante de rim eletivo dentro de 3 meses.
Saturação da transferrina (TSAT) < 20 por cento (%), ou Ferritina <25 nanogramas (ng)/mililitro (mL).
História de aplasia de medula óssea ou aplasia de células vermelhas puras.
Hemólise ativa.
Outras causas de anemia.
Sangramento gastrointestinal ativo nas últimas 4 semanas.
Atividade ou história de malignidade nos últimos 2 anos.
Infecção aguda ou crônica que requer terapia antimicrobiana.
Histórico de eventos trombóticos ou tromboembólicos significativos nas últimas 8 semanas.
Insuficiência cardíaca (IC) Classe IV da New York Heart Association (NYHA)
Hipertensão não controlada.
Alanina aminotransferase (ALT) >2× limite superior normal (ULN), bilirrubina >1.5× ULN (a menos que a bilirrubina seja fracionada e a bilirrubina direta <35%), e cirrose ou doença hepática ou biliar instável atual.

EstudoASCEND-P

PatrocinadorGlaxoSmithKline

Patologias

Doença renal crônica

Requisitos

Até 17 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT05682326