Azul de metileno para a prevenção de hipotensão durante a hemodiálise
260 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Este é um estudo de centro único, randomizado, não cego, com uma análise de intenção de tratar, com o objetivo de avaliar se o uso de azul de metileno reduz a incidência de hipotensão durante a hemodiálise, resultando em uma redução na necessidade de modificações terapêuticas durante a sessão, definida como interrupção da sessão, perda reduzida de fluidos e aumento da necessidade de vasopressores. Os pacientes serão randomizados usando a plataforma RedCap em blocos variáveis de 4-6, estratificados por centro em uma proporção de 1:1 e pelo uso prévio de vasopressores, em dois grupos, intervenção e tratamento usual. O acesso à randomização estará disponível 24 horas, 7 dias por semana. Os pacientes em terapia de substituição renal intermitente serão selecionados para receber ou não azul de metileno em uma dose de bolus de 1 mg/kg, seguida por uma infusão contínua de 0,1 mg/kg de peso corporal em um total de 200 ml de solução salina ao longo da sessão de diálise. O grupo de cuidados usuais não receberá nenhuma intervenção.
Federal University of São Paulo
1Locais de pesquisa
260Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad renal
Enfermedad renal aguda
Enfermedad renal crónica
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Paciente ou representante legal aceitou a inscrição no ensaio clínico.
Idade acima de 18 anos.
Lesão renal crônica ou aguda que requer terapia de substituição renal.
Pressão arterial inferior a 100 mmHg ou em uso de algum vasopressor.
Gravidez.
Morte considerada iminente nas próximas 24 horas.
Pacientes não estão em status de código completo.
Pacientes hipertensos em que a diálise foi indicada para remover fluidos.
Alergia conhecida ao azul de metileno.
Deficiência conhecida de glicose-6-fosfato.
Anteriormente inscrito no ensaio.
Síndrome coronariana aguda.
Uso domiciliário de nitrato.
Sites
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Incorporando
R. Sena Madureira, 1500 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04021-001