Última atualização há 6 dias
Um estudo para avaliar astegolimabe em participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica
1290 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, United States, Argentina
Hoffmann-La Roche
20Locais de pesquisa
1290Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença pulmonar obstrutiva crônica
Dpoc
requisitos para o paciente
Até 80 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico documentado de DPOC por ≥ 12 mesesHistórico de exacerbações frequentes, definido como tendo tido 2 ou mais exacerbações moderadas ou graves de DPOC dentro de 12 meses antes da triagem.Volume expiratório forçado no primeiro segundo pós-broncodilatador ≥ 20% e < 80% do previsto na triagemFEV1/CVF pós-broncodilatador < 0,70 no rastreioEscore modificado do Medical Research Council (escala de dispneia) (mMRC) ≥ 2Fumante atual de tabaco ou ex-fumante com histórico de fumar ≥ 10 anos-maçoEm terapia de manutenção otimizada para DPOC, conforme definido abaixo, por ≥ 12 meses antes da triagem, e estável na terapia atual por pelo menos 4 semanas antes da triagem:Raio-X de tórax ou tomografia computadorizada (TC) realizados até 6 meses antes da triagem ou raio-X de tórax durante o período de triagem que confirme a ausência de doença pulmonar clinicamente significativa além da DPOC.
- Diagnóstico atual documentado de asmaHistória de doença pulmonar clinicamente significativa que não seja DPOCDiagnóstico da deficiência de 1-antitripsinaHistórico de tratamento a longo prazo com oxigênio a > 4,0 litros por minutoCirurgia de redução do volume pulmonar ou procedimento realizado nos 12 meses anteriores à triagem.Indivíduos que participam de um programa intensivo de reabilitação para DPOC, ou que estão programados para participar (os participantes que estão na fase de manutenção de um programa de reabilitação são elegíveis)História do transplante de pulmão.Qualquer infecção que resultou em internação hospitalar por ≥ 24 horas e/ou tratamento com antibióticos via oral, IV, ou IM dentro de 4 semanas antes ou durante a triagem.Infecção do trato respiratório superior ou inferior dentro de 4 semanas antes ou durante a triagemTratamento com corticosteroides por via oral, intravenosa ou intramuscular até 4 semanas antes do início do medicamento em estudo.Início ou alteração de terapia imunomoduladora ou imunossupressora não biológica nos 3 meses anteriores à triagem.Doença cardíaca instável, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association nos 12 meses anteriores à triagem.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias - CABA, Buenos Aires
Instituto del Buen Aire
Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu - Berazategui, Prov Buenos Aires
Servicio de Investigación de Patologías Alérgicas del Instituto ABC
Centro Médico Capital
Centro Médico Framingham
Instituto Médico Platense SA - La Plata
Centro Médico Dharma
Centro Privado de Medicina Respiratoria - CPMR
EstudoARNASA
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dpoc
Requisitos
Até 80 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05595642
