Última atualização há 30 dias

Um estudo que avalia a eficácia e segurança do Etrasimod oral no tratamento de participantes adultos com doença de Crohn ativa de moderada a grave

1175 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States, Colombia, Argentina, Puerto Rico, Mexico, Spain
Este estudo inclui 5 subestudos: Subestudo A - Fase 2: A Fase 2, randomizado, duplo-cego, subestudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia da terapia com etrasimod oral em participantes com DC moderada a grave que apóia a seleção de uma indução e dose (s) de manutenção para a Fase 3. Subestudo 1 - Fase 2: A Fase 2b randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, subestudo de indução de variação de dose para avaliar etrasimod como terapia de indução e selecionar uma dose de indução e manutenção para avaliação contínua na Fase 3. Subestudo 2 - Indução: Um subestudo de Fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o etrasimod como terapia de indução. Subestudo 3 - Manutenção: um subestudo de Fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o etrasimod como terapia de manutenção. Os participantes do Subestudo 1 e do Subestudo 2 serão inscritos no Subestudo 3. Subestudo 4 - Extensão de Longo Prazo: Um subestudo de extensão de longo prazo para participantes que completaram pelo menos 52 semanas de tratamento. Os participantes do Subestudo 3 e do Subestudo A estão planejados para serem inscritos no Subestudo 4.
Arena Pharmaceuticals
51Locais de pesquisa
1175Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn moderada a grave
requisitos para o paciente
Até 80 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Sites
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Estomba 1710, CABA, Buenos Aires
I.M.E.P. Instituto Médico Elsa Pérez
I.M.E.P. Instituto Médico Elsa Pérez
Av Republica 1095, Ciudadela, Buenos Aires
Microcirugía Ocular S.A.
Incorporando
Corrientes 335, Rosario, Santa Fe
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Italia 428, Rosario - Santa Fe
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Lavalle 506, T4000 San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina
GR Gastroenterología Rosario
Incorporando
Sta Fe 1831 3er piso, S2000 Rosario, Santa Fe
Clinica Pueyrredon
Jujuy 2176, Mar del Plata, Buenos Aires
Cen Asma Centro de Enfermedades Respiratorias
C. 15 1243, B1900 DXM, Provincia de Buenos Aires
Estudio De La Vision
Dr. Delfor Díaz 1949, Hurlingham, Provincia de Buenos Aires
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