Este é um ensaio clínico randomizado multicêntrico sobre o uso de letrozol no tratamento médico da gravidez ectópica tubária. A gravidez ectópica tubária é uma gravidez anormal na trompa de Falópio. Elas ocorrem em cerca de 8% de todas as gravidezes que chegam ao departamento de emergência. O metotrexato (MTX), administrado sistemicamente (por via intramuscular), é um medicamento amplamente utilizado no tratamento de gravidezes ectópicas tubárias não rompidas e tem sido recomendado como tratamento de primeira linha para casos precoces de gravidez ectópica.
O letrozol é um inibidor da aromatase e pode suprimir os níveis de estradiol. Alguns estudos recentes mostraram que seu uso pode ser aplicado em casos de gravidez ectópica.
O objetivo deste ensaio clínico de não inferioridade é verificar se o tratamento com letrozol é não inferior ao tratamento com metotrexato em mulheres com gravidez ectópica precoce que estejam hemodinamicamente estáveis.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Locais de pesquisa
130Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Embarazo
Embarazo ectópico
Medicação / medicamento a ser usado
gravidez ectópica
letrozol
metotrexato
requisitos para o paciente
De 18 anos
Fêmea
Requisitos médicos
18 anos ou mais.
Diagnóstico de gravidez ectópica.
Desejo de reprodução.
Facilidade de devolução.
Localização da gravidez indeterminada com crescimento anormal do hCG.
Presença de uma massa anexial heterogênea na ultrassonografia pélvica sugestiva de gravidez ectópica tubária com nível de hCG ≤ 3000 mUI/ml.
Ausência de atividade cardíaca fetal.
Diâmetro médio da massa anexial ≤ 3,5 cm.
Hemodinamicamente estável.
Sem dor abdominal significativa (ou seja, < 6 em uma escala analógica visual).
Presença de uma quantidade significativa de líquido livre na pelve (conforme avaliado pelo técnico de ultrassom).
Alergia ao metotrexato ou letrozol.
Uma redução no β-hCG ≥ 50% em 2 medições com um intervalo de 48 horas entre elas ou ≥ 85% em 4 dias, ou ≥ 95% em 7 dias antes da randomização.
Teste de função hepática anormal (Alanina transaminase (ALT) ≥ 2 vezes o limite superior do normal).
Teste de função renal anormal (taxa de filtração glomerular ≤ 45 ml/min).
Hemoglobina <10 g/dl.
Plaquetas <120.000/ml.
Presença de gravidez heterotópica.
Não desejo participar do estudo.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90450-190, Brazil