Última atualização há 13 dias
RO7200220 em participantes com edema macular uveítico
225 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
Hoffmann-La Roche
3Locais de pesquisa
225Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Edema macular
Edema macular uveítico
requisitos para o paciente
De 2 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes femininas: Concordância em permanecer abstinentes (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar contraceptivos conforme definido pelo protocoloDiagnóstico de edema macular associado à uveíte não infecciosa (UNI).Diagnóstico de NIU ativa ou inativa, aguda ou crônica, de qualquer etiologia e de qualquer tipo anatômico (anterior, intermediária, posterior, pan-uveíte).Pontuação de letras BCVA de 73 a 19 letras (inclusive) em gráficos semelhantes ao Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce (EDTRS)
- Evidência de infecção ativa ou latente por sífilisEvidência de infecção ativa ou latente por tuberculose e/ou resultado positivo no exame de tuberculose, ou diagnóstico prévio ou atual de HIV.Doença médica ou psiquiátrica aguda ou crônica graveHistória de importantes procedimentos cirúrgicos oculares e não ocularesPressão intraocular não controlada ou glaucoma ou hipotonia crônicaQuaisquer alterações anatômicas ou opacidades nos meios no olho em estudo impedindo a avaliação da retina, vítreo e captura de imagens do estudo.Uso prévio de biológicos IVT, incluindo anti-VEGFs, menos de 2-4 meses antes do Dia 1; recebeu metotrexato IVT dentro de 4 meses antes do Dia 1.Terapia a laser prévia na mácula, cirurgia de catarata dentro de 6 meses e capsulotomia a laser dentro de 3 meses do Dia 1.Corticosteroides tópicos e/ou AINE tópico > 3 gotas por dia nos 14 dias anteriores ao Dia 1 (D1); injeções de corticosteroides intraoculares ou perioculares nos 2 meses anteriores ao D1; injeção de corticosteroide subconjuntival no mês anterior ao Dia 1; implante de OZURDEX nos 4 meses anteriores ao D1; implante de YUTIQ, RETISERT ou ILUVIEN nos 3 anos anteriores ao D1Diagnóstico de edema macular devido a qualquer causa que não seja NIUQuaisquer condições oculares importantes que possam exigir intervenção médica ou cirúrgica durante o período de estudo para prevenir a perda de visão.
Sites
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
Buenos Aires Mácula S.A.
Incorporando
Centro Médico Oftalmología Global
Incorporando
EstudoSandcat
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Patologias
Edema macular uveítico
Requisitos
De 2 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05642325
