Última atualização há 6 meses

Estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do Valbenazina no tratamento da discinesia devido à paralisia cerebral

80 pacientes em todo o mundo

Disponível em Spain, Argentina, United States

Neurocrine Biosciences

1Locais de pesquisa

80Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Discinesia

Parálisis cerebral

Paralisia cerebral

Inibidor do transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2)

Discinesia

Neurocrine

Valbenazina

NBI-98854

Distonia

Coreia

Atetose

Paralisia cerebral atetóide

Coreoatetose

Até 70 anos

Todos os gêneros

: Diagnóstico médico confirmado de DCP (ou seja, um distúrbio do movimento hiperquinético devido à paralisia cerebral [PC]) com movimentos coreiformes.
As condições médicas estão estáveis e espera-se que permaneçam estáveis ao longo do estudo.

: Está grávida ou a amamentar.
Tenha um diagnóstico clínico ou histórico de discinesia devido a uma condição que não seja paralisia cerebral.
Apresenta incapacidade de engolir alimentos sólidos moles, a menos que os medicamentos possam ser administrados através de um tubo de gastrostomia.
Não apresentar comportamento suicida ou ideação suicida no ano anterior à triagem ou no Dia 1.
É um abusador de substâncias de qualquer composto.
Histórico conhecido de síndrome do QT longo ou taquiarritmia cardíaca, ou anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma (ECG).

Instituto de Neurología Cognitiva (INECO)

Incorporando

Marcelo Torcuato de Alvear 1632, C1021 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

PatrocinadorNeurocrine Biosciences

Patologias

Requisitos

Até 70 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT05206513