Última atualização há 30 dias
Um Estudo de Pesquisa para Ver Quanto o CagriSema (1,0 mg Uma Vez por Semana) Reduz o Açúcar no Sangue e o Peso Corporal em Comparação ao Tirzepatide (5 mg Uma Vez por Semana) em Pessoas com Diabetes Tipo 2 Tratadas com Metformina, Inibidor SGLT2 ou Ambos.
1000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, United States
Novo Nordisk A/S
10Locais de pesquisa
1000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Masculino ou feminino.Idade de 18 anos ou mais no momento da assinatura do consentimento informado.Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 maior ou igual a (>=) 180 dias antes da triagem.Dose diária estável >= 90 dias antes da triagem de qualquer um dos seguintes medicamentos antidiabéticos ou regime de combinação na dose eficaz ou máxima tolerada, conforme julgado pelo investigador.Metformina.Inibidor do co-transporte de sódio-glicose 2 (SGLT2i).Hemoglobina glicada (HbA1c) 7,0-10,5 por cento (53-91 milimoles por mol [mmol/mol]) (ambos inclusivos) conforme determinado pelo laboratório central na triagem.Índice de massa corporal (IMC) >= 30 quilogramas por metro quadrado (kg/m²) na triagem. O IMC será calculado no formulário eletrônico de relatório de caso (eCRF) com base na altura e no peso corporal na triagem.
- Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou que está em idade fértil e não está usando um método contraceptivo altamente eficaz.Comprometimento renal com taxa de filtração glomerular estimada inferior a < 30 mililitros por minuto por 1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m²) conforme determinado pelo laboratório central na triagem.Tratamento com qualquer medicamento anti-diabético ou anti-obesidade (independentemente da indicação) diferente do que está declarado nos critérios de inclusão nos 90 dias antes da triagem. No entanto, o tratamento com insulina a curto prazo por no máximo 14 dias consecutivos é permitido.Retinopatia diabética ou maculopatia não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame do fundo do olho efectuado nos 90 dias anteriores ao rastreio ou no período entre o rastreio e a aleatorização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, exceto se for utilizada uma câmara de fotografia digital do fundo do olho especificada para um exame sem dilatação.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas San Nicolás
Incorporando
Clínica de Fracturas y Ortopedia
Incorporando
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Incorporando
Centro Médico Cimel Chahin Chahin S.A.
Incorporando
Centro de Diabetes Curitiba - Curitiba, Parana
Incorporando
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS
Incorporando
CPQuali Pesquisa Clínica
Incorporando
EstudoREIMAGINE 5
PatrocinadorNovo Nordisk A/S
Patologias
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06534411
