Ação da Terapia Fotodinâmica na Qualidade da Ferida e na Reparação Tecidual no Pé Diabético

A úlcera do pé diabético afeta 10,5% da população brasileira/mundial, comprometendo a qualidade de vida desses pacientes e sobrecarregando o sistema de saúde pública. Estudos mostram que a terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) acelera a sua cicatrização, no entanto, não há evidências suficientes para a tomada de decisões na prática clínica, o que impede que esse tratamento seja usado em larga escala. Estudos clínicos controlados e randomizados são necessários para aumentar o nível de evidência sobre esse assunto, promovendo a melhoria da qualidade de vida das pessoas afetadas por úlceras do pé diabético. O objetivo deste estudo é analisar a ação da terapia fotodinâmica antimicrobiana na qualidade da ferida e no processo de reparo tecidual usando a escala Bates-Jensen em pessoas afetadas por feridas no pé diabético. Será realizado um estudo clínico, controlado, randomizado e duplo-cego. Os pacientes serão randomizados (1:1) em 2 grupos: (1) experimental (n= 45) - cuidados padrão do setor de feridas da Policlínica + aPDT e (2) controle (n= 45) - cuidados padrão + simulação de uso de aPDT com o equipamento desligado. Todos os pacientes serão atendidos três vezes por semana, com 10 sessões de aPDT ou simulação realizadas pelo mesmo operador. Será utilizado um cluster com potência radiante média de 100 mW, energia radiante por emissor de 6 J/cm² de luz vermelha (comprimento de onda 660 nm). A pesquisa será realizada em um Centro de Saúde Municipal na cidade do Rio de Janeiro. Os pacientes afetados por feridas neuropáticas no pé diabético, assistidos pela Coordenação de Atenção à Saúde Programática, serão incluídos. A avaliação inicial consistirá na coleta de dados de prontuários médicos para estabelecer o perfil sociodemográfico e clínico dos pacientes afetados por lesões no pé diabético, por um pesquisador cego às intervenções. Esta escala avalia o tamanho da lesão, profundidade, bordas, descolamento, tipo de tecido necrótico, quantidade de tecido necrótico, tipo de exsudato, quantidade de exsudato, cor da pele ao redor da ferida, edema do tecido perilesional, endurecimento do tecido perilesional, tecido de granulação, epitelização. Como desfechos secundários: a sensibilidade do pé será avaliada, por meio de avaliação neurológica com diapasão e monofilamento, o instrumento de avaliação da qualidade de vida - Diabetes-21, a Escala de Wagner, a avaliação do grau de isquemia pela escala de Fontaine e Runtherford, a Escala de Classificação de Resultados de Enfermagem Taxonomia e WiFi que avaliam a integridade da pele. Os dados desta pesquisa serão coletados após a aprovação pelo comitê de ética da Universidade Nove de Julho e pela Prefeitura do Rio de Janeiro.