Última atualização há 12 dias
Efeito do Retatrutide Comparado com Placebo em Participantes Adultos com Diabetes Tipo 2 e Controle Glicêmico Inadequado Apenas com Dieta e Exercício (TRANSCEND-T2D-1)
480 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Mexico, United States
Eli Lilly and Company
6Locais de pesquisa
480Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicação / medicamento a ser usado
Transtornos do metabolismo da glicose
Doenças Metabólicas
Doenças do Sistema Endócrino
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tenho Diabetes Tipo 2 (T2D)Ter HbA1c ≥ 7,0% até ≤ 9,5%São ingênuos quanto à terapia com insulina e não usaram medicamentos antidiabéticos orais ou injetáveis por pelo menos 90 dias antes da triagem.Mantenha um peso estável por pelo menos 90 dias antes da triagem.Tenha um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 23,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2).
- Tenho Diabetes Tipo 1 (T1D)Tenha um histórico de cetoacidose ou estado hiperosmolar ou coma nos últimos 6 meses antes da triagem.Tenha um histórico de hipoglicemia grave ou de falta de consciência da hipoglicemia nos últimos 6 meses antes da triagem.Está atualmente recebendo ou planejando receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular?Ter uma taxa estimada de filtração glomerular (eGFR) <15 mililitros/minuto/1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) determinada pelo laboratório centralTenha um tratamento cirúrgico anterior ou planejado para obesidadeTenho insuficiência cardíaca congestiva da Classificação Funcional IV da Associação de Cardiologia de Nova York.Tenha tido um infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou tenha sido hospitalizado por insuficiência cardíaca congestiva nos 90 dias anteriores à triagem.Tenha uma anormalidade conhecida clinicamente significativa no esvaziamento gástricoTenha um histórico de malignidade ativa ou não tratada ou esteja em remissão de uma malignidade clinicamente significativa por menos de 5 anos.Não tenha nenhum histórico de tentativa de suicídio.Tinha pancreatite crônica ou agudaTenha um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome da neoplasia endócrina múltipla (MEN) Tipo 2Tomou medicamentos prescritos ou de venda livre, ou remédios alternativos, com a intenção de promover a redução do peso corporal nos últimos 90 dias antes da triagem?
Sites
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Instituto Jalisciense de Investigación en Diabetes y Obesidad
UBAM Unidad Biomédica Avanzada Monterrey
Medical Care & Research SA de CV
Eme Red Hospitalaria
Arke Estudios Clínicos S.A. de C.V. - Veracruz
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06354660
