Última atualização há 2 meses
Efeito do Retatrutida Comparado com Semaglutida em Participantes Adultos com Diabetes Tipo 2 e Controle Glicêmico Insuficiente com Metformina com ou sem Inibidor de SGLT2 (TRANSCEND-T2D-2)
1250 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Argentina, Mexico, United States
Eli Lilly and Company
21Locais de pesquisa
1250Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicação / medicamento a ser usado
Transtornos do metabolismo da glicose
Doenças Metabólicas
Doenças do Sistema Endócrino
Incretinas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tenho diabetes tipo 2 (T2D)Tenha HbA1c ≥ 7,0% (53 milimoles por mol (mmol/mol)) até ≤ 10,5% (91 mmol/mol)Tenho estado em um tratamento estável para diabetes consistindo em metformina ≥ 1500 miligramas por dia (mg/dia) com ou sem SGLT2i durante 90 dias antes da triagem.Mantenha um peso estável por pelo menos 90 dias antes da triagem.Tenha um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 25,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2)
- Tenho Diabetes Tipo 1 (T1D)Tenha um histórico de cetoacidose, estado hiperosmolar ou coma nos últimos 6 meses antes da triagem.Tenha um histórico de hipoglicemia grave ou falta de consciência da hipoglicemia nos últimos 6 meses antes da triagemEstá atualmente recebendo ou planejando receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular?Ter uma taxa estimada de filtração glomerular (eGFR) <45 mililitros/minuto/1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) ou inferior ao limite específico do país para interromper a terapia com metformina de acordo com a bula local determinada pelo laboratório central.Ter um tratamento cirúrgico anterior ou planejado para obesidadeTenha insuficiência cardíaca congestiva de classe funcional IV da Associação Americana do Coração de Nova YorkTenha tido um infarto agudo do miocárdio, um derrame ou tenha sido hospitalizado por insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 90 dias antes da triagem.Apresentar uma anormalidade conhecida clinicamente significativa no esvaziamento gástricoTenha um histórico de malignidade ativa ou não tratada ou esteja em remissão de uma malignidade clinicamente significativa por menos de 5 anos.Não tenha nenhum histórico de tentativa de suicídio ao longo da vidaTinha pancreatite crônica ou aguda.Tenha um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla (MEN) Tipo 2Tomou medicamentos prescritos ou de venda livre, ou remédios alternativos, destinados a promover a redução do peso corporal nos últimos 90 dias antes da triagem?
Sites
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
STAT Research - CABA
Incorporando
Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias - Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Privado San Vicente Diabetes - Córdoba
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Centro Diabetológico Córdoba Dr. Waitman
Incorporando
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06260722
