Última atualização há 8 dias
Um estudo de Lebrikizumab (LY3650150) em participantes de 6 meses a <18 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave
360 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Mexico, United States, Spain
Eli Lilly and Company
24Locais de pesquisa
360Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dermatitis
Dermatitis atópica
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um diagnóstico de dermatite atópica antes da triagem, conforme estabelecido nos critérios da Academia Americana de Dermatologia, por pelo menos 12 meses se os participantes tiverem ≥6 anos de idade e 6 meses se tiverem de 6 meses a <6 anos de idade. Ter uma pontuação EASI ≥16 na triagem e linha de base. Ter uma pontuação IGA ≥3 (escala de 0 a 4) na triagem e linha de base. Ter ≥10% de BSA de envolvimento de dermatite atópica na triagem e linha de base.
- Está atualmente matriculado ou participou nos últimos 8 semanas de um estudo clínico envolvendo uma intervenção experimental ou qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada incompatível científica ou medicamente com este estudo.Tratamento com o seguinte antes do início do estudo: Um medicamento em investigação dentro de 8 semanas ou menos de 5 meias-vidas, o que for mais longo. Dupilumab dentro de 8 semanas. Observação: A inscrição de participantes com uso prévio de Dupilumab será limitada a <20%. Tratamento com um medicamento tópico em investigação dentro de 2 semanas antes do início do estudo. Ter recebido a vacinação ou tratamento com Bacillus Calmette-Guerin em menos de 4 semanas antes da randomização.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Psoriahue Medicina Interdisciplinaria - CABA, Buenos Aires
Fundación Respirar
CONEXA Investigación Clínica S.A.
Fundación CIDEA - Buenos Aires
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Instituto de Neumonología y Dermatología Dr. Luna
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Eukarya PharmaSite
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V
EstudoADorable-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dermatitis atópica
Requisitos
Até 17 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05559359
