Última atualização há 4 anos

FOLFIRINOX neoadjuvante no tratamento de câncer gástrico localmente avançado

27 pacientes em todo o mundo

Disponível em Brazil

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

1Locais de pesquisa

27Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cáncer gástrico

Até 75 anos

Todos os gêneros

: Diagnóstico histológico de adenocarcinoma gástrico passível de ressecção cirúrgica no momento do diagnóstico, com critérios de doença localmente avançada para avaliação clínica (tumores T3, tumores T4 e/ou envolvimento de linfonodos regionais).
Ausência de doença metastática à distância (tomografia computadorizada, laparoscopia diagnóstica e lavagem peritoneal).
Idade de 18 a 75 anos.
Funcionalidade clínica pela escala ECOG entre 0 e 1.
Função renal preservada (depuração de creatinina maior que 50 mL/min).
Assinatura do Formulário de Consentimento Informado

: Neoplasma ativo de outro local primário que não seja carcinoma de pele não melanoma.
Lesões da transição esofagogástrica
Lesões inoperáveis por tomografia computadorizada e / ou laparoscopia diagnóstica.
Tumores obstrutivos (oclusão intestinal aguda ou suboclusão).
Tumores com sinais de sangramento significativo ou persistente.
Carcinoma in situ.
Diferentes tipos histológicos de adenocarcinoma.
Tumores de coto gástrico.
Tratamento quimioterápico ou radioterápico prévio.
Gravidez atual ou amamentação.
Bilirrubina total acima de 1,5 mg/dL.
Transaminases hepáticas maiores que 1,5 vezes o limite superior da normalidade.
Cardiomiopatia descompensada e / ou sintomática: insuficiência cardíaca congestiva com classe funcional maior que 2 pela Associação Americana do Coração de Nova York; doença coronariana ativa; arritmia cardíaca não controlada; histórico de infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses.
Condição psicológica, familiar, social ou até mesmo geográfica que potencialmente dificulta a adesão ao protocolo de estudo e ao acompanhamento pré-estabelecido.
Diagnóstico psiquiátrico ou neurológico atual ou anterior que esteja descompensado, comprometa a cognição, funcionalidade ou adesão ao tratamento proposto.
Outras comorbidades que estão descompensadas no momento do tratamento.
Mulheres grávidas ou amamentando.

Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Incorporando

Av. Dr. Arnaldo, 251 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 01246-000

EstudoFOLFIRINOX

PatrocinadorInstituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Cáncer gástrico

Requisitos

Até 75 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT03825861