Última atualização há 8 dias
Um estudo de Pembrolizumab (MK-3475) mais V940 em participantes com câncer de bexiga pós-ressecção radical (V940-005)
230 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
1Locais de pesquisa
230Pacientes no mundo
Medicação / medicamento a ser usado
Morte Celular Programada-1 (PD1, PD-1)
Ligante 1 de morte celular programada 1 (PDL1, PD-L1)
Ligando 2 de Morte Celular Programada 1 (PDL2, PD-L2)
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem carcinoma urotelial invasivo do músculo (CUIM).Apresenta histologia dominante de CU.Tem doença patológica de alto risco após ressecção radical.Deve fornecer uma amostra de tecido tumoral fixada em formalina e emblocada em parafina (FFPE) para sequenciamento de próxima geração (NGS).Deve fornecer amostras de sangue conforme o protocolo, para permitir a produção do V940 e testes de ácido desoxirribonucleico (ADN) de tumor circulante (ctDNA).Foi avaliado um estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) de 0 a 2 dentro de 7 dias antes da randomização.
- Recebeu tratamento prévio com terapia anticâncer sistêmica.Recebeu uma vacina viva ou atenuada nos últimos 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo <3 anos antes da randomização do estudo.Tem hipersensibilidade grave ao V940 ou pembrolizumab e/ou a qualquer um de seus excipientes.Tem pneumonite/ doença pulmonar intersticial atual.Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.Tem uma infecção ativa pelo vírus da hepatite B e hepatite C.
Sites
Oncocentro APYS - Viña del Mar
Incorporando
EstudoINTerpath-005
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06305767
