Um estudo de TAR-200 em combinação com cetrelimabe versus quimiorradioterapia concomitante em participantes com câncer de bexiga invasivo do músculo (MIBC) da bexiga

TAR-200 é um sistema de administração intravesical de gencitabina que fornece uma liberação contínua de gencitabina na urina. O carcinoma urotelial, especificamente o carcinoma de células transicionais do trato geniturinário superior e inferior, demonstrou capacidade de resposta significativa aos análogos da desoxicitidina. A gencitabina também demonstrou eficácia e um perfil de segurança tolerável em NMIBC e carcinoma urotelial metastático. O estudo consiste na fase de triagem de 42 dias, fase de tratamento e fase de acompanhamento. A duração total do estudo será de até 8 anos. A avaliação da eficácia inclui avaliação da doença (cistoscopia / biópsia TURBT / patologia) e resultados relatados pelo paciente (avaliações de qualidade de vida) e as avaliações de segurança incluem medições de sinais vitais, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG), exames físicos, exames laboratoriais clínicos, exame cistoscópico, anti - avaliações de anticorpos de drogas (ADA), tratamentos / procedimentos concomitantes e monitoramento de eventos adversos.