Última atualização há 16 dias
Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) versus Terapia de Combinação de Pemetrexed e Carboplatina em Participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células (NSCLC) Avançado, não escamoso e com mutação do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e que tenham progredido em inibidores de tirosina quinase do EGFR prévios (MK-2870-009)
520 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Os participantes serão randomizados 1:1 em dois grupos:
- Sacituzumab tirumotecan
- Pemetrexed mais Carboplatina
Os participantes receberão tratamento até que qualquer um dos critérios para descontinuação da intervenção do estudo seja atendido.
Merck Sharp & Dohme LLC
6Locais de pesquisa
520Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico histológico ou citológico confirmado de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado de tipo não escamoso.Os participantes que tiveram eventos adversos (AEs) devido a terapias anticancerígenas anteriores devem ter se recuperado para Grau <1 ou linha de base.Participantes que forem positivos para o antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da Hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral do HBV indetectável.Participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável.Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado com terapia antirretroviral.Expectativa de vida de pelo menos 3 meses
- Predominantemente histologia de células escamosas no CPNPCHistória de segunda malignidade, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 3 anos.Neuropatia periférica >2 grauHistórico documentado de síndrome do olho seco grave, doença grave das glândulas de Meibomius e/ou blefarite, ou doença corneana que impede/atrasa a cicatrização corneanaDoença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico prévio de doença inflamatória intestinal.Doença cardiovascular ou cerebrovascular não controlada ou significativaRecebeu radioterapia anterior nos 2 semanas antes do início da intervenção do estudo, ou toxicidades relacionadas à radiação, necessitando de corticosteroides.Recebeu uma vacina viva ou atenuada nos últimos 30 dias antes da primeira dose da intervenção no estudo. A administração de vacinas inativadas é permitida.Recebeu radioterapia no pulmão que é >30 Gray dentro de 6 meses da primeira dose da intervenção do estudo.Metástases ativas no sistema nervoso central conhecidas e/ou meningite carcinomatosaInfecção ativa que requer terapia sistêmicaHistórico de pneumonite/ doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que requeriu esteroides ou que tem atualmente pneumonite/ doença pulmonar intersticial.Participantes infectados com HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou Doença de Castleman MulticêntricaInfecção ativa simultânea pelo HBV e HCVHistória do transplante de tecido/sólido alógenoParticipantes que não se recuperaram adequadamente de uma cirurgia importante ou que têm complicações cirúrgicas em curso.
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Centro Privado de RMI Río Cuarto
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06305754
