Última atualização há 10 meses

Nitroglicerina mais radioterapia versus radioterapia convencional em pacientes com câncer de pulmão.

74 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O prognóstico de pacientes com metástases do sistema nervoso central (SNC) é pobre. Cerca de 50% dos pacientes com CPCNP e mutação EGFR têm atividade tumoral no sistema nervoso central durante os primeiros 2 anos do diagnóstico. O tratamento com radioterapia craniana total (RCT) mostrou ter benefícios na resposta local e na sobrevivência do paciente. No entanto, fatores de resistência, como a hipóxia intratumoral, diminuem a resposta à RCT. Assim, o uso de geradores de óxido nítrico, como o nitroglicerina, mostrou-se capaz de evitar a resistência à radiação. Um estudo anterior realizado em nosso Instituto mostrou que a adição de nitroglicerina transdérmica (NTG) à RCT aumenta a resposta intracraniana avaliada por meio da resposta radiológica objetiva em pacientes com NSCLC, e o subgrupo no qual um maior benefício foi observado foi em pacientes com mutações no gene EGFR. Neste estudo, propomos que a adição de nitroglicerina transdérmica a pacientes com metástases cerebrais e mutações no gene EGFR que estejam recebendo RCT terá um aumento na resposta objetiva intracraniana.
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
1Locais de pesquisa
74Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicação / medicamento a ser usado

Radioterapia
Nitroglicerina
Metástases cerebrais
Mutação do EGFR
Câncer de pulmão de células não pequenas

requisitos para o paciente

Até 85 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas avançado (que inclui estágio IIIB-IV de novo, de acordo com a 8ª edição AJCC, ou doença recorrente), documentado por histologia e/ou citologia.
Presença de metástases cerebrais, candidatos para tratamento com radioterapia holocraniana.
Mutação sensível ao EGFR documentada.
Doença mensurável por critérios: Avaliação da Resposta em Metástases Cerebrais de Neuro-Oncologia (RANO-BM).
18 anos ou mais.
Estado funcional, pela escala ECOG 0-2.
Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
Não receber tratamento vasodilatador como bloqueadores dos canais de cálcio.
Eletrocardiograma.
Contagem de neutrófilos 1,5 x 103/mm3, contagem de plaquetas >100 x (103/mm3).
O bilirrubina sérica deve ser 1,5 vezes o limite normal superior (ULN, limite normal superior).
AST e/ou ALT 2 vezes o limite superior da normalidade (ou 5 vezes o limite superior da normalidade em pacientes com metástases hepáticas).
Creatinina sérica 1,5 (LNU), ou depuração de creatinina 60 ml/min.
Capacidade de cumprir com os procedimentos de estudo e acompanhamento.
Consentimento informado por escrito (assinado) para participar no estudo.
Ter tecido tumoral (blocos de parafina da biópsia diagnóstica) obtidos antes do tratamento sistêmico.
Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão de grau 4, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, doença hepática, renal).
Pacientes com histórico de alergia ao gliceril tinistato.
Qualquer outra patologia maligna nos últimos 5 anos (exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele de células basais, tratados adequadamente).
Mulheres grávidas e/ou amamentando.
Carcinomatose meníngea corroborada por estudo citopatológico.

Sites

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Incorporando
Avenida San Fernando 22, México DF
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