Última atualização há 16 dias
Cuidados dermatológicos aprimorados para reduzir erupções cutâneas e paroníquia em câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) mutado do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) tratado em primeira linha com amivantamabe mais lazertinibe
200 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Janssen Research & Development, LLC
5Locais de pesquisa
200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter histologicamente ou citologicamente confirmado, câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático que é virgem de tratamento e não suscetível a terapia curativa, incluindo ressecção cirúrgica ou (quimio) radioterapia. Terapia adjuvante ou neoadjuvante para doença em estágio I ou estágio II é permitida se administrada mais de 12 meses antes do desenvolvimento da doença localmente avançada ou metastática.Ter um tumor que abriga um receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) com deleção do éxon 19 ou substituição L858R do éxon 21, conforme detectado por um teste aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) ou outro teste validado em um laboratório clínico certificado sob emendas de melhoria do laboratório clínico (CLIA) (locais nos Estados Unidos) ou em um laboratório local credenciado (locais fora dos Estados Unidos) de acordo com o padrão de cuidados do local.Os participantes com histórico de metástases cerebrais devem ter sido tratados todas as lesões conforme clinicamente indicado (ou seja, sem indicação atual para terapia local definitiva adicional). Qualquer terapia local definitiva para metástases cerebrais deve ter sido concluída pelo menos 14 dias antes da randomização, e o participante não pode estar recebendo mais do que 10 miligramas (mg) de prednisona ou equivalente diariamente para o tratamento da doença intracraniana.Pode ter uma segunda malignidade anterior ou concomitante (além da doença em estudo) cuja história natural ou tratamento é improvável de interferir em quaisquer desfechos do estudo, segurança ou eficácia do(s) tratamento(s) em estudo.Tenha um status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) de 0 a 1.
- História de doença não controlada, incluindo, mas não limitada a diabetes não controlada; infecção em curso ou ativa (inclui infecção que requer tratamento com terapia antimicrobiana [os participantes deverão completar o tratamento com antibióticos 1 semana antes de iniciar o tratamento anticâncer de fundo] ou infecção viral diagnosticada ou suspeita); diátese hemorrágica ativa; oxigenação comprometida que requer suplementação contínua de oxigênio; náusea e vômito refratários, doenças gastrointestinais crônicas, incapacidade de engolir o produto formulado ou ressecção significativa do intestino anterior que impediria a absorção adequada do tratamento anticâncer de fundo ou da doxiciclina/minociclina; doença psiquiátrica, situação social ou quaisquer outras circunstâncias que limitem o cumprimento dos requisitos do estudo; qualquer condição oftalmológica clinicamente instável; condição de pele preexistente que impediria avaliações adequadas da toxicidade dermatológica, conforme determinado pelo investigador.Histórico médico de doença pulmonar intersticial (DPI), incluindo DPI induzida por medicamentos ou pneumonite por radiação.Alergia conhecida, hipersensibilidade ou intolerância aos excipientes de amivantamabe, lazertinibe, ou às tetraciclinas, doxiciclina, minociclina, ou aos seus excipientes, ou a qualquer componente do tratamento dermatológico aprimorado.O participante recebeu algum tratamento sistêmico prévio em algum momento para doença localmente avançada estágio III ou doença metastática estágio IV (a terapia adjuvante ou neoadjuvante para doença estágio I ou II é permitida se administrada mais de 12 meses antes do desenvolvimento da doença localmente avançada ou metastática).O participante tem um histórico médico ativo ou passado de doença leptomeníngea.
Sites
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Privado de la Comunidad
Incorporando
Centro Médico Austral OMI - CABA
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
EstudoCOCOON
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06120140
