Última atualização há 17 dias
Um estudo avaliando a combinação de dupleto de platina com sotorasibe versus a combinação de dupleto de platina com pembrolizumabe como terapia de primeira linha em participantes com câncer de pulmão não pequenas células não escamoso em estágio IV ou estágio IIIB/C avançado (CódigoBreaK 202)
750 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, Chile, Colombia, Mexico
Amgen
35Locais de pesquisa
750Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
Oncologia
Câncer de pulmão
PD-L1 significa "proteína de morte programada 1" em inglês.
KRAS p.G12C
Sotorasib
Pembrolizumabe
Carboplatina
Pemetrexed
CodeBreaK 202
Carcinoma de Células Não Pequenas do Pulmão
Negativo para PD-L1
AMG 510
LUMAKRAS ®
LUMYKRAS ®
requisitos para o paciente
Até 100 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de não escamoso estágio IV ou estágio avançado IIIB ou IIIC de CCRP não pequenas com mutação KRAS p. G12C e negativo para expressão de PD-L1 por teste central ou teste laboratorial local confirmado através de teste central.Sem histórico de terapia anticâncer sistêmica em configurações metastáticas/não curáveisGrupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) ≤ 1
- Câncer de pulmão de células não pequenas com histologia mista, com componente de células neuroendócrinas de pequenas ou grandes células, ou histologia predominantemente escamosa.Participantes com tumores conhecidos por abrigar alterações moleculares para as quais a terapia direcionada é aprovada localmente.Metástases cerebrais sintomáticas (tratadas ou não tratadas)Doença do trato gastrointestinal (GI) que causa a incapacidade de tomar medicação oralInfarto do miocárdio nos 6 meses antes da randomização, arritmias instáveis ou angina instávelTerapia prévia com um inibidor de KRAS G12C
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Fundación Ars Médica - San Salvador de Jujuy
Incorporando
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Centro de Diagnóstico Investigación y Tratamiento - CEDIT - Salta
Incorporando
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
EstudoCodeBreaK 202
PatrocinadorAmgen
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
Até 100 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05920356
