Última atualização há 22 dias
Um estudo avaliando a segurança, a atividade e a farmacocinética do GDC-6036 em combinação com outras terapias anticancerígenas em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático previamente não tratado com uma mutação KRAS G12C
96 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
Hoffmann-La Roche
4Locais de pesquisa
96Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Confirmação da elegibilidade do biomarcador.É necessário o tecido tumoral pré-tratamento juntamente com um relatório de patologia associado para todos os participantes inscritos no estudo. As amostras representativas do tumor devem estar em blocos de formalina fixados em parafina (FFPE) (preferencial) ou em 15 lâminas em série, não coradas e recém-cortadas. Embora sejam necessárias 15 lâminas, se apenas 10 estiverem disponíveis, o participante pode ser elegível para o estudo após consulta com o patrocinador.Estado de desempenho (PS) do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) de 0 ou 1.Carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado irressecável ou metastático documentado histologicamente ou citologicamente que não é elegível para cirurgia curativa e/ou quimiorradioterapia definitiva.Sem tratamento sistêmico prévio para o câncer de pulmão não pequenas células avançado não tratável ou metastático.Doença mensurável, conforme definido pelo Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
- Segundo oncogênico concomitante conhecido com tratamento direcionado disponível.Histologia de células escamosas no câncer de pulmão de células não pequenas.Metástases sintomáticas, não tratadas ou em progressão ativa no sistema nervoso central (SNC).Tratamento prévio com um inibidor de KRAS G12C.Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes de divarasib ou pembrolizumab; ou hipersensibilidade conhecida ao pemetrexed, carboplatina ou cisplatina (Apenas Cohorte B).História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia organizada (por exemplo, bronquiolite obliterante), pneumonite induzida por drogas, ou pneumonite idiopática, ou evidência de pneumonite ativa, tuberculose ativa, doença cardiovascular significativa nos 3 meses anteriores ao início do tratamento do estudo.História de malignidade que não seja de câncer de pulmão de células não pequenas nos 5 anos anteriores ao início do tratamento do estudo, com exceção de malignidades com um risco negligenciável de metástase ou morte (por exemplo, taxa de sobrevida de 5 anos >90%), como carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado, carcinoma de pele não melanoma, câncer de próstata localizado, carcinoma ductal in situ da mama ou câncer uterino estágio I.Dor relacionada ao tumor não controlada, derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite que requerem procedimentos de drenagem recorrentes, ou hipercalcemia não controlada ou sintomática.
Sites
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
EstudoKrascendo 170
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05789082
