Última atualização há 8 meses
Um estudo do DZD9008 versus quimioterapia dupla à base de platina em câncer de pulmão não pequenas células localmente avançado ou metastático (WU-KONG28)
320 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, United States
Dizal Pharmaceuticals
6Locais de pesquisa
320Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Com pelo menos 18 anos de idade (ou conforme exigência regulatória/local/CEP).Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de CPCNP não escamoso, localmente avançado (estágio IIIB e IIIC de acordo com a 8ª edição dos critérios de estadiamento AJCC TNM) ou metastático (estágio IV), não adequado para terapia curativa.Amostra adequada de tecido tumoral disponível, para confirmação no laboratório central da mutação de inserção no exon 20 do EGFR.Pelo menos 1 lesão mensurável por RECIST Versão 1.1.Expectativa de vida ≥ 12 semanas.Estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) de 0 a 1.Função adequada de órgãos e hematológica.
- Tratamento prévio com qualquer terapia antineoplásica sistêmica para o câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático.Compressão da medula espinhal ou metástase leptomeníngea.Mutações concomitantes do EGFR: deleção do êxon 19, L858R, T790M, G719X, S768I ou L861Q.História de AVC ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores à randomização.Conforme determinado pelo investigador, qualquer evidência de doenças sistêmicas graves ou descontroladas, incluindo hipertensão descontrolada e diáteses hemorrágicas ativas (ou seja, hemofilia e doença de Von Willebrand).
Sites
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Fundación Ars Médica - San Salvador de Jujuy
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Centro Médico Austral OMI - CABA
Incorporando
Consultorios Médicos Dr. Doreski
Incorporando
PatrocinadorDizal Pharmaceuticals
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05668988
