Um estudo de amivantamab em participantes com tumores sólidos avançados ou metastáticos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas mutante do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)

O câncer de pulmão é um dos tipos mais comuns de câncer e é a causa mais comum de morte por câncer. O NSCLC é responsável por 80 por cento (%) a 85% dos cânceres de pulmão com mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), a deleção do Exon 19 (Exon19del) e mutações pontuais do Exon 21 leucina 858 para arginina (Exon 21 L858R). O amivantamab é um anticorpo biespecífico baseado em imunoglobulina (IgG)1 totalmente humana, com baixo teor de fucose, direcionado contra receptores de tirosina quinase EGFR e de transição mesenquimal-epitelial (MET). A justificativa para este estudo é coletar dados de eficácia, segurança e farmacocinética para apoiar o uso de amivantamab SC-CF em regimes e populações atualmente em estudo e aprovados com a formulação IV de amivantamab. O estudo incluirá uma fase de triagem (28 dias), uma fase de tratamento (21 dias [Coortes 2 e 3] ou 28 dias [Coortes 1 e 4]) e uma fase de acompanhamento (após o último tratamento do estudo até a progressão da doença ou morte , o que ocorrer primeiro). As avaliações de segurança incluirão exames físicos, sinais vitais, eletrocardiogramas (ECGs), ecocardiogramas, avaliações oftalmológicas (Coortes 1 e 3 e na Coorte 4 [quando aplicável]), testes laboratoriais, frequência e gravidade de eventos adversos (EA) (por critérios de terminologia comum para eventos adversos [CTCAE] v5.0) monitoramento e uso concomitante de medicamentos (todas as coortes). A duração total do estudo é de até 1 ano e 6 meses.