Última atualização há 18 meses
Inibidores de Metformina Plus Tirosina Quinase para Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Mutações de EGFR
312 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
1Locais de pesquisa
312Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes com um diagnóstico histologicamente confirmado de câncer de pulmão de células não pequenas (estágio IIIB-IV) de acordo com a oitava edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).Doença mensurável pelo critério RECIST 1.1.18 anos de idade ou mais.Estado funcional 0-2, conforme avaliado pela escala do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG).Expectativa de vida mínima de 12 semanas.Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e uma mutação sensibilizante do EGFR documentada.Pacientes sem tratamento prévio com EGFR-TKI. O uso prévio de quimioterapia é permitido, desde que haja um período de eliminação de pelo menos 6 meses.Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas, ou caso os sintomas estejam presentes, o tratamento com radioterapia (radioterapia de todo o cérebro, radiocirurgia estereotáxica) ou cirurgia deve ser administrado.Contagem de neutrófilos ≥1,5 x 103/mm3 e contagem de plaquetas >100 x (103/mm3).Bilirrubina sérica ≤1,5 vezes o limite superior normal.Aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2 vezes o limite superior (ou ≤ 5 vezes o limite superior em pacientes com metástases hepáticas).Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior, ou depuração de creatinina ≥ 60 ml/min.Plena capacidade para completar todos os procedimentos de estudo e acompanhamento.Mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 72 horas do início do tratamento.Pacientes com potencial reprodutivo devem usar contraceptivos eficazes.Consentimento informado assinado para participação no estudo.Disponibilidade de tecido tumoral (biópsia pré-tratamento) para determinar o status de LKB1 e AMPK.
- Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão grau 4, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, doenças hepáticas, doenças renais).Pacientes previamente tratados com um inibidor de tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TKI).Pacientes diagnosticados com qualquer outra doença neoplásica nos últimos 5 anos (exceto carcinoma cervical in situ ou câncer de pele basocelular, tratados adequadamente).Pacientes incapazes de receber medicação oral, que necessitam de nutrição intravenosa, ou que passaram por procedimentos cirúrgicos que afetam a absorção de nutrientes, ou que possuem úlcera péptica ativa.Mulheres grávidas ou lactantes.Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 ou com hemoglobina glicada ≥ 6,5%.Pacientes atualmente em tratamento com metformina.
Sites
Instituto Nacional de Cancerología - Ciudad de México
Incorporando
EstudoMETLUNG
PatrocinadorInstituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05445791
