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Aproximadamente 1800 participantes adultos com mCSPC serão designados a um dos dois grupos (550 HRRm e 1250 não-HRRm) e randomizados em uma proporção de 1:1 para receberem AZD5305 com NHA ou placebo com NHA. Eles receberão o tratamento designado e exames regulares de avaliação do tumor até a progressão da doença, ou até que o tratamento seja interrompido por outro motivo.
Todos os pacientes serão acompanhados para sobrevivência até o final do estudo. Um comitê independente de monitoramento de dados (DMC) composto por especialistas independentes será constituído para confirmar a segurança e tolerabilidade de AZD5305 + NHA de escolha do médico.
