Última atualização há 2 anos

Imagem da próstata usando ressonância magnética +/- realce de contraste

500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil, Spain
O estudo PRECISION (NCT02380027) estabeleceu que a RM multiparamétrica +/- biópsia direcionada de áreas suspeitas identificadas na RM é superior à biópsia TRUS padrão de 12 núcleos na detecção de câncer de próstata clinicamente significativo (Gleason > 3 + 4) (38% vs 26 %), na redução da detecção de câncer de próstata clinicamente insignificante (Gleason 3 + 3) (9% vs 22%) e na maximização da proporção de núcleos positivos para câncer de próstata (44% vs 19%). A ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) normalmente usa sequências ponderadas em T2 (T2W), ponderadas em difusão (DWI) e com contraste dinâmico (DCE). Como a RMmp é um recurso precioso, devido às limitações de capacidade e recursos, um dos maiores desafios entre as instituições é fornecer um serviço de saúde com RM pré-biópsia antes de uma biópsia em todos os homens com suspeita de câncer de próstata. No entanto, a RM biparamétrica (bpMRI), ou seja, uma combinação de T2W e DWI, que não utiliza as sequências DCE, tem demonstrado taxas de detecção de câncer de próstata semelhantes à RMmp em alguns estudos e há um debate sobre a necessidade do DCE seqüência. As vantagens potenciais de evitar a sequência DCE incluem evitar o custo associado a ela, menor tempo de varredura, evitar a necessidade de atendimento médico e evitar acúmulo putativo de gânglios basais e a possibilidade de efeito neurológico adverso. Assim, uma abordagem de RMp pode ser mais viável e ter benefícios econômicos para a saúde do que uma abordagem de RMmp e, assim, aumentar a acessibilidade desse recurso aos homens que precisam. O PRIME é um estudo multicêntrico. Homens encaminhados com suspeita clínica de câncer de próstata com base no antígeno prostático específico (PSA) elevado ou exame de toque retal anormal (TR) que não tiveram biópsia prévia são submetidos a RMmp. A sequência DCE é ocultada pelo radiologista que relata primeiro a bpMRI. Após relatar a RMpb, a sequência DCE é disponibilizada ao radiologista que relata a RMmp. As ressonâncias magnéticas e as lesões são pontuadas em 1-5 escalas de suspeita para a probabilidade de presença de câncer clinicamente significativo: 1. - Muito baixo (é altamente improvável que o câncer clinicamente significativo esteja presente) 2. - Baixo (é improvável que o câncer clinicamente significativo esteja presente) estar presente) 3. - Intermediário (a presença de câncer clinicamente significativo é ambígua) 4. - Alta (é provável que o câncer clinicamente significativo esteja presente) 5. - Muito alto (o câncer clinicamente significativo é altamente provável de estar presente) Homens com - RM suspeita em bpMRI e mpMRI e baixo risco clínico de câncer de próstata serão aconselhados por suas equipes clínicas de acordo com os cuidados clínicos de rotina. Na prática clínica de rotina, esses homens geralmente não são submetidos à biópsia da próstata. As áreas suspeitas com pontuação 3, 4 ou 5 em bpMRI ou mpMRI serão submetidas a biópsia direcionada e sistemática usando as informações da mpMRI para influenciar a conduta da biópsia. As áreas suspeitas serão rotuladas pelo seu escore de ressonância magnética, com sua localização de acordo com diagramas setoriais. A proporção de pacientes com câncer de próstata clinicamente significativo será determinada e comparada entre bpMRI e mpMRI. As decisões de elegibilidade do tratamento sem as informações do DCE serão tomadas e, uma vez que os médicos não estejam cegos para a sequência do DCE, o impacto que essas informações causam na decisão do tratamento será avaliado.
University College, London
3Locais de pesquisa
500Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cáncer de próstata

requisitos para o paciente

De 18 anos
Masculino

Requisitos médicos

Homens com pelo menos 18 anos de idade encaminhados com suspeita clínica de câncer de próstata.
O nível de PSA no soro ≤ 20ng/ml
Apto para passar por todos os procedimentos listados no protocolo.
Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Biópsia de próstata prévia
Tratamento anterior para câncer de próstata
Ressonância magnética da próstata em um encontro anterior
Contraindicação para ressonância magnética
Contraindicação para biópsia de próstata
Inapto para realizar quaisquer procedimentos listados no protocolo.

Sites

CDU - Centro de Urología - Buenos Aires
Incorporando
Av. Córdoba 2424, CABA, Buenos Aires
Hospital Sírio- Libanês Brasilia
Incorporando
SGAS 613/614 Conjunto E Lote 95, SGAS II SGAS 613 - Asa Sul, Brasília - DF, 70200-730
Hospital Universitario Reina Sofía
Incorporando
14004 Córdoba, Spain
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