Estudo de Romiplostim para trombocitopenia induzida por quimioterapia em indivíduos adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), câncer de ovário ou câncer de mama

Este é um estudo internacional de fase 3, randomizado, controlado por placebo, multicêntrico, internacional para o tratamento da CIT em indivíduos adultos recebendo quimioterapia para o tratamento de NSCLC, câncer de ovário ou câncer de mama. Os indivíduos devem ter uma contagem de plaquetas <75 x 10 ^ 9 / L no dia 1 do estudo. O estudo consistirá em um período de triagem de até 4 semanas, um período de tratamento longo o suficiente para permitir a avaliação de três ciclos planejados de quimioterapia, uma visita de acompanhamento e acompanhamento a longo prazo (LTFU). Dado que é necessário que os indivíduos tenham 3 ciclos planejados restantes de quimioterapia, os ciclos de quimioterapia podem ter duração de 3 ou 4 semanas, e as diretrizes de ajuste de dose do produto experimental permitem até 12 semanas de dosagem antes que um sujeito seja declarado não respondedor , a maioria dos sujeitos do estudo receberá produto sob investigação por um período de 10 a 22 semanas.