Última atualização há 3 dias
Um estudo para aprender sobre o medicamento de estudo chamado PF-07220060 em combinação com fulvestrant em pessoas com câncer de mama avançado ou metastático HR-positivo, HER2-negativo que progrediram após uma linha de tratamento anterior.
500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Pfizer
7Locais de pesquisa
500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
Medicação / medicamento a ser usado
Receptor de estrogênio positivo [RE(+)]
Receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo [HER(-)]
ER(+)/HER2(-)
Câncer de mama avançado
Tumor de mama
Câncer de mama
fulvestrant
Everolimus
Exemestano
Resposta Parcial+ (PR+)
Câncer de mama metastático
Terapia Hormonal
Câncer de mama positivo para hormônios
Câncer de mama recorrente
Recursos Humanos +
HER2-negativo
Recaída
Recorrente
Segundo tratamento.
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Confirmação histológica de câncer de mama com evidência de doença localmente avançada ou metastática, que não é passível de resseção cirúrgica ou radioterapia com intenção curativa.Tumor documentado como positivo para receptor de estrogênio (ER) e/ou receptor de progesterona (PR).Tumor documentado como HER2 negativo.Capaz de fornecer uma quantidade suficiente de espécime representativo de tecido tumoral fixado em formalina e embutido em parafina (FFPE).Deve ter recebido CDK4/6i + ET como o tratamento sistêmico mais recente para câncer de mama (CM), seja como tratamento de primeira linha para CM avançado/mBC ou como tratamento adjuvante para CM inicial. Deve haver PD documentada durante ou após o tratamento com CDK4/6i.Doença mensurável ou doença óssea não mensurável conforme definido pelo RECIST versão 1.1.Estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa aumentar o risco da participação no estudo ou tornar o participante inadequado para o estudo.Em crise visceral com risco de complicações imediatamente ameaçadoras à vida a curto prazo.Metástases do sistema nervoso central ativas não controladas ou sintomáticas, meningite carcinomatosa ou doença leptomeníngea.Tratamento prévio com qualquer um dos seguintes: inibidores seletivos do receptor de estrogênio (SERDs), inibidores da via fosfoinositídeo-3-quinase (PI3K)/proteína quinase B (AKT)/alvo mamífero da rapamicina (mTOR), antagonista completo do receptor de estrogênio (CERANs), quimera de direcionamento da proteólise (PROTACs) ou outros agentes antiendócrinos investigacionais inovadores em qualquer contexto.Everolimus ou agentes anticancerígenos experimentais em qualquer contextoQuimioterapia prévia em estágio avançado.Radiação dentro de 2 semanas da randomização.Atual uso ou necessidade prevista de qualquer alimento proibido, suplementos ou medicamento(s) concomitantes (ou seja, outras terapias anticancerígenas, fatores de crescimento, corticosteroides sistêmicos crônicos, inibidores fortes e moderados do citocromo P450 3A4/5 [CYP3A4/5] ou da uridina 5'-difosfato-glucuronosiltransferase 2B7 [UGT2B7], anticoagulantes orais diretos, inibidores de bomba de prótons).Função renal inadequada, disfunção hepática ou anormalidades hematológicas.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Sanatorio Norte SRL - Santiago del Estero
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
PatrocinadorPfizer
Patologias
Cáncer de mama
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06105632
