Última atualização há 4 meses
Um Estudo de Samuraciclib em Combinação com Fulvestrant em Câncer de Mama Metastático ou Localmente Avançado em Participantes Adultos
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, United States, Mexico
Carrick Therapeutics Limited
4Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer de mama metastático
Câncer de mama avançado
Câncer de mama
HR Positivo
HER2-Negativo
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico histologicamente confirmado de câncer de mama localmente avançado ou metastático, positivo para receptores de estrogênio (ER) e negativo para HER2.Progressão objetiva da doença documentada durante ou dentro de 6 meses após o término da terapia mais recente.Recebeu tratamento prévio com IA em combinação com um CDK4/6i como última terapia.Status conhecido da mutação TP53.Os participantes devem ter doença mensurável ou doença óssea apenas, conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1.Participantes pré/peri-menopáusicas devem ter iniciado o tratamento com um agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (LHRH) pelo menos 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1, sem deterioração nas últimas 2 semanas.Esperança de vida esperada de >12 semanas na opinião do investigador responsável.
- Câncer de mama inflamatório.Participantes com qualquer outra neoplasia maligna ativa nos 3 anos anteriores à inscrição, exceto por câncer de pele de células basais ou escamosas adequadamente tratado, ou carcinoma in situ do colo do útero.Mais de 1 linha de tratamento endócrino para o tratamento de doença localmente avançada ou metastática.Função hepática, renal e da medula óssea inadequadas.Doença cardiovascular clinicamente significativa.Qualquer metástases atuais ou anteriores no sistema nervoso central, meningite carcinomatosa ou doença leptomeníngea.Mulheres grávidas ou amamentando.
Sites
Centro de Investigación Clínica de Oaxaca - Oaxaca
Incorporando
Cryptex Investigación Clínica
Incorporando
SOLTMED SMO
Incorporando
Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
Incorporando
EstudoSUMIT-BC
PatrocinadorCarrick Therapeutics Limited
Patologias
Cáncer de mama
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05963984
