Um estudo de terapia adjuvante de base endócrina de camizestrant (AZD9833) em ER+/HER2- câncer de mama precoce (CAMBRIA-2)

Este é um estudo aberto de Fase III para avaliar se o camizestranto melhora os resultados em comparação com a terapia endócrina adjuvante padrão para pacientes com câncer de mama precoce ER+/HER2- com risco intermediário-alto ou alto de recorrência da doença que completaram a terapia locorregional definitiva (com ou sem quimioterapia). A duração planejada do tratamento em qualquer braço do estudo é de 7 anos. Os pacientes elegíveis devem ter risco intermediário-alto ou alto de recorrência, conforme definido por critérios clínicos e biológicos especificados. O uso simultâneo de abemaciclibe é permitido em ambos os braços. O desfecho primário do estudo é a sobrevida livre de câncer de mama invasivo (IBCFS) e os principais desfechos secundários incluem sobrevida livre de doença invasiva (IDFS), sobrevida livre de recidiva à distância (DRFS), sobrevida global (SG), segurança e avaliações de resultados clínicos (COAs). Os pacientes serão acompanhados por 10 anos a partir da randomização do último paciente.