Um estudo de camizestrant em câncer de mama ER+/HER2- precoce após pelo menos 2 anos de terapia endócrina adjuvante padrão

Este é um estudo aberto de Fase III para avaliar se o camizestrant melhora os resultados em comparação com a terapia endócrina padrão em pacientes com câncer de mama precoce ER+/HER2 que completaram a terapia locorregional definitiva (com ou sem quimioterapia) e terapia endócrina adjuvante padrão (ET) para pelo menos 2 anos e até 5 anos. A duração planejada do tratamento em qualquer braço do estudo é de 60 meses. Os pacientes elegíveis devem ter risco intermediário ou alto de recorrência, conforme definido por critérios clínicos e biológicos especificados. O uso prévio de inibidores de CDK4/6 é permitido. O endpoint primário do estudo é sobrevida livre de câncer de mama invasivo (IBCFS) e os principais endpoints secundários incluem sobrevida livre de doença invasiva (IDFS), sobrevida livre de recidiva distante (DRFS), sobrevida geral (OS), avaliações de resultados clínicos e de segurança (COAs). Os pacientes serão acompanhados por 10 anos a partir da randomização do último paciente.