Última atualização há 56 dias
Um estudo de terapia endócrina anticoncepcional versus terapia endócrina padrão em participantes com câncer de mama precoce
6000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Mexico, United States, Brazil, Spain
Eli Lilly and Company
76Locais de pesquisa
6000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem um diagnóstico de câncer de mama invasivo, em estágio inicial, receptor de estrogênio positivo (ER+) e receptor de HER2 negativo (HER2-), que foi ressecado, sem evidência de metástase à distância.Os participantes devem ter recebido pelo menos 24 meses, mas não mais que 60 meses de qualquer terapia endócrina adjuvante, a partir do início da terapia endócrina adjuvante.Os participantes podem ter recebido quimioterapia (neo) adjuvante e/ou terapia direcionada com um inibidor de CDK4/6 ou PARP.Deve ter um risco aumentado de recorrência da doença com base em características de risco clínico-patológico.Apresentar um Status de Performance de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group.Tenha uma função orgânica adequada.
- Há alguma evidência de doença metastática (incluindo ALN contralateral) ou câncer de mama inflamatório no momento do diagnóstico do câncer de mama primário.Participantes com um intervalo consecutivo de mais de 6 meses na terapia durante o curso do tratamento adjuvante prévio.Participantes que tenham completado ou interrompido a terapia adjuvante prévia por mais de 6 meses antes da triagem.Os participantes com histórico de câncer de mama anterior são excluídos, com exceção do CDIS ipsilateral tratado apenas com terapia locorregional há ≥5 anos.Grávidas, amamentando ou esperando conceber ou ser pai/mãe de crianças durante a duração prevista do estudo, a partir da visita de triagem até 180 dias após a última dose da intervenção do estudo.O participante já recebeu anteriormente terapia de reposição hormonal de qualquer duração para prevenção do câncer de mama (tamoxifeno ou inibidores da aromatase) ou raloxifeno.Participantes com histórico de qualquer outro tipo de câncer.Possuir condições médicas preexistentes graves que, na opinião do pesquisador, impediriam a participação neste estudo.
Sites
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
Instituto San Marcos Investigación - San Juan
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
Incorporando
Go Centro Médico San Nicolás
Incorporando
EstudoEMBER-4
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cáncer de mama
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05514054
