Última atualização há 2 anos
Terapia local para câncer de mama oligometastático positivo para ER / PR
74 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Pacientes com câncer de mama oligometastático positivo para receptor de estrogênio / receptor de progesterona com doença controlada após pelo menos seis meses de terapia sistêmica serão incluídos no estudo. Os pacientes serão randomizados para receber terapia local para sítios oligometastáticos além de terapia sistêmica ou terapia sistêmica isolada. As estratégias de terapia local incluirão cirurgia, radioterapia e ablação por radiofrequência.
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
1Locais de pesquisa
74Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
requisitos para o paciente
De 18 anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Sexo feminino≥ 18 anos de idadeCâncer de mama invasivo confirmado histologicamente, com doença oligometastática definida como um dos seguintes critérios: 1) De uma a quatro lesões ósseas; 2) De uma a quatro lesões pulmonares e/ou hepáticas; 3) Metástases à distância limitadas aos gânglios linfáticos cervicais ipsilaterais; 4) Metástases à distância limitadas aos gânglios linfáticos axilares contralaterais.Locais oligometastáticos passíveis de tratamento com uma modalidade de terapia local, incluindo ressecção cirúrgica, radioterapia estereotáxica ou ablação por radiofrequência.Câncer de mama receptor de estrogênio-positivo e/ou receptor de progesterona-positivoResposta parcial ou doença estável após pelo menos seis meses de terapia sistêmica para câncer de mamaEstado de desempenho 0 ou 1 do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG)Doença mensurável ou não mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1Expectativa de vida de pelo menos 12 semanasPara mulheres em idade fértil, teste de gravidez negativo até 21 dias antes da data de inscrição no estudo.Formulário de consentimento informado assinadoDisposição e aptidão para cumprir o protocolo de estudo durante a duração do estudo
- Câncer de mama positivo para HER2Doença progressiva durante o último tratamento sistêmico recebido para a doença metastáticaTerapia local prévia para metástase à distânciaHistórico atual ou anterior de doenças graves, como insuficiência cardíaca clinicamente relevante, infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses, doença pulmonar obstrutiva crônica, infecção por HIV, infecção crônica ativa por hepatite B ou C, infecções graves não controladas ou outras doenças graves que possam impactar a expectativa de sobrevivência dos pacientes.Histórico atual ou anterior de outra malignidade invasiva nos últimos cinco anos, excluindo câncer de pele não melanoma.
Sites
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
EstudoLARA
PatrocinadorInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cáncer de mama
Requisitos
De 18 anosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04698252
