Última atualização há 13 meses

Determinação de respostas autonômicas à exposição a campos eletromagnéticos de baixa energia com modulação de frequência em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado e indivíduos saudáveis.

60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Trata-se de um estudo exploratório, nacional, unicêntrico e aberto, a ser realizado no Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês, com o objetivo de determinar um método de mensuração prospectiva das respostas autonômicas resultantes da exposição ao LEEF modulado em frequências específicas e com sequencial exposição (frequência a frequência) em indivíduos saudáveis e pacientes com carcinoma hepatocelular avançado, seguida de nova exposição com um novo conjunto de frequências específicas determinadas por método matemático. Este estudo tem como objetivo criar um método para diagnóstico não invasivo do efeito de biofeedback da exposição ao LEEF modulado para frequências específicas em indivíduos expostos a frequências específicas do carcinoma hepatocelular de maneira sequencial crescente, frequência a frequência em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado e indivíduos saudáveis. Pacientes com carcinoma hepatocelular avançado serão expostos a frequências específicas moduladas por LEEF (diferença de 3 a 10 Hz) para identificar a frequência ideal associada a maior resposta ao efeito de biofeedback em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado. Pacientes com carcinoma hepatocelular avançado serão expostos ao LEEF modulado em um novo conjunto de frequências específicas determinadas por método matemático para identificar o efeito de biofeedback em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado. Este estudo não se propõe a estudar um procedimento terapêutico. Por este motivo, nenhum dado clínico evolutivo será analisado durante e após a intervenção do estudo. Este estudo será realizado em ambiente ambulatorial e tem duração prevista de 24 meses.
Hospital Sirio-Libanes
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cáncer de hígado
Carcinoma hepatocelular

Medicação / medicamento a ser usado

AO VIVO
parâmetros hemodinâmicos
batimento cardiaco
efeito de biofeedback

requisitos para o paciente

Até 80 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Voluntários saudáveis
Deve ser considerado saudável, sem comorbidades relevantes conhecidas.
Os pacientes não devem ser portadores de neoplasia maligna ativa nem ter histórico de neoplasia maligna.
Deve ter mais de 18 anos.
Deve ter a capacidade de entender e fornecer Consentimento Informado por escrito.
Pacientes com carcinoma hepatocelular
Os pacientes devem ser diagnosticados com um HCC inoperável.
Presença do tumor primário ou metastático no momento do procedimento.
Pacientes diagnosticados com cirrose hepática devem ser restritos a Child-Pugh A ou B.
Pacientes com AFP> 400 ng/ml e imagem característica não necessitam de confirmação histopatológica. No entanto, em pacientes com sorologia para o vírus B ativo, esse valor de AFP deve ser superior a 4000 ng/ml. Os demais pacientes devem ter confirmação histológica do HCC.
Os pacientes podem estar em observação ou em curso de tratamento sistêmico ou intra-hepático.
Indivíduos selecionados para este estudo serão excluídos se atenderem aos seguintes critérios de exclusão:
Eles não podem interromper os medicamentos anti-hipertensivos ou beta-bloqueadores por pelo menos 24 horas.
Tenha um marca-passo ou outro dispositivo implantável.
Grávida ou amamentando.
Menores de 18 anos.
Pacientes em tratamento de radioterapia ou até 2 semanas após a suspensão do tratamento.
Incapacidade de compreender e fornecer Consentimento Informado por escrito.
Cirrose hepática Child-Pugh classe C.
Paciente sem diagnóstico definitivo.
Ausência de tumor primário ou metastático no momento do procedimento.

Sites

Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
Incorporando
R. Dr. Albuquerque Lins, 40 - Santa Cecilia, São Paulo - SP, 01230-001, Brazil
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