Última atualização há 16 dias
MK-2870 no câncer de endométrio pós-platina e pós-imunoterapia (MK-2870-005)
710 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Chile, United States, Argentina
Merck Sharp & Dohme LLC
10Locais de pesquisa
710Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de endometrio
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer de endométrio
Conjugado de fármaco e anticorpo (ADC)
Antígeno 2 da superfície celular do trofoblasto (TROP2)
requisitos para o paciente
De 18 anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Recebeu um diagnóstico histologicamente confirmado de carcinoma endometrial ou carcinosarcoma.Apresenta doença radiograficamente avaliável, mensurável ou não mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (RCIC).Recebeu quimioterapia prévia à base de platina e terapia anti-proteína de morte celular programada 1 (PD-1)/anti-ligante de morte celular programada 1 (PD-L1), seja separadamente ou em combinação.
- Tem tumores neuroendócrinos ou sarcoma endometrial, incluindo sarcoma estromal, leiomiossarcoma, adenosarcoma ou outros tipos de sarcomas puros.Tem um histórico documentado de síndrome do olho seco grave, doença grave das glândulas de Meibomian e/ou blefarite, ou doença corneana que impede/atrasa a cicatrização corneana.Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico prévio de doença inflamatória intestinal.Teve uma recorrência de carcinoma endometrial ou carcinosarcoma mais de 180 dias após completar a terapia à base de platina administrada com intenção curativa ou adjuvante, sem receber qualquer terapia adicional à base de platina no cenário metastático ou recorrente.Recebeu mais de 3 linhas anteriores de terapia para carcinoma endometrial ou carcinosarcoma.Tem antecedentes de pneumonite (não infecciosa)/doença pulmonar intersticial que exigiu esteróides ou tem pneumonite/doença pulmonar intersticial atualRecebeu tratamento prévio com quimioterapia de agente único à base de não platina na terceira linhaRecebeu tratamento anterior com um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) direcionado para o antigénio 2 da superfície das células trofoblásticas (TROP2) (por exemplo, sacituzumab govitecan)Recebeu tratamento prévio com um ADC contendo um inibidor da topoisomerase I (por exemplo, sacituzumab govitecan ou fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)Recebeu anteriormente paclitaxel de agente único e doxorrubicina de agente único em qualquer contexto para tratamento prévio de cancro do endométrio
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
Hospital Alemán
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
EstudoMK-2870-005
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologias
Cáncer de endometrio
Requisitos
De 18 anosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06132958
