Última atualização há 24 dias
Quimioterapia e quimioterapia de consolidação com ou sem oxaliplatina para câncer retal distal e observar e aguardar
216 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Uruguay, Argentina
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
17Locais de pesquisa
216Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer colorrectal
Cáncer de recto
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥18 anos;ECOG 0-2 ou KPS≥70;Adenocarcinoma primário do reto (confirmado por biópsia) ao alcance do exame retal digital (pelo menos na ponta/borda inferior) pelo cirurgião colorretal responsável;Documentação endoscópica;Tomografias computadorizadas abdominais e torácicas não mostrando evidências de doença metastática;Imagens de ressonância magnética de alta resolução realizadas em um sistema de 1,5T ou 3,0T usando uma bobina de superfície de matriz faseada com: imagens sagitais T2 incluindo o ânus e o sacro; imagens axiais oblíquas ponderadas em T2 adquiridas em um plano perpendicular ao eixo longo da parede retal guiadas pelas imagens sagitais; imagens coronais adquiridas em paralelo ao plano do canal anal. Pequeno campo de visão (16-18cm), espessura de corte de 3mm, tamanho de matriz aumentado e número aumentado de médias de sinal são necessários.Critérios de definição radiológica (centralizados):Borda inferior do tumor no nível (máx. distância de 1 cm) ou abaixo do anel anorretal definido nas vistas sagitais ou coronais;mrT2, mrT3 (qualquer subclassificação)mrN0-1 (≤3 linfonodos positivos à radiologia)mrEMVI: algum statusmrMRF: algum status
- GravidezECOG ≥3 ou KPS<70Relutante em consentirDoença metastática (de qualquer tipo; os nós ilíacos internos e obturadores são considerados doença local e não doença metastática e, portanto, não serão considerados como critério de exclusão)Desculpe, eu não entendi a pergunta. Poderia fornecer mais contexto ou detalhes para que eu possa ajudar?Irradiação pélvica anteriorNeuropatia de baseRecebendo tratamento com outros medicamentos ou métodos anti-câncerPresença de doenças potencialmente fatais não controladas
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Hospital Complejo Médico de la Policía Federal Churruca - Visca
Incorporando
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Incorporando
Hospital de Gastroenterología Dr.Carlos Bonorino Udaondo
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Incorporando
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Clínica AMO
Incorporando
EstudoCCHOWW
PatrocinadorHospital Alemão Oswaldo Cruz
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cáncer de recto
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05000697
