Última atualização há 4 dias
Um estudo de nivolumabe, nivolumabe mais ipilimumabe ou quimioterapia de escolha do investigador para o tratamento de pacientes com reparo deficiente em incompatibilidade (dMMR) / microssatélites com instabilidade alta (MSI-H) Câncer colorretal metastático (mCRC)
1147 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States, Brazil, Argentina, Puerto Rico
Bristol-Myers Squibb
1Locais de pesquisa
1147Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer colorrectal
Cáncer de colon
Cáncer de recto
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Câncer colorretal (CCR) recorrente ou metastático confirmado histologicamente, independentemente do histórico de tratamento prévio com quimioterapia e/ou agentes direcionados, e que não pode ser tratado cirurgicamente (Aplicável apenas durante a inscrição na Parte 1 do estudo)Câncer colorretal recorrente ou metastático confirmado histologicamente, sem histórico prévio de tratamento com quimioterapia e/ou agentes direcionados para a doença metastática e sem possibilidade de cirurgia (Aplicável durante a inscrição na Parte 2 do estudo)Estado conhecido de instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) ou deficiência de reparo de pareamento (dMMR) de acordo com o padrão local de práticaEstado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) menor ou igual a 1
- Uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeitaHistória de doença pulmonar intersticial ou pneumoniteHistórico conhecido de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou conhecido síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
Sites
Exelsus - Oncología Clínica - Tucumán
EstudoCheckMate 8HW
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cáncer de colonCáncer de rectoCáncer colorrectal
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04008030
