Última atualização há 9 dias
NeuroCytotron no tratamento do Transtorno do Espectro Autista
100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Estudo experimental, piloto, de um braço, aberto, de um único centro, com duração de 13 meses, para avaliar o efeito do tratamento de regeneração neuronal NCX em indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA) para explorar os efeitos terapêuticos da tecnologia de regeneração neuronal NeuroCytonix nos sintomas do TEA. Os objetivos específicos incluem coletar dados preliminares de segurança e eficácia, avaliar a dosagem apropriada e medir o impacto na qualidade de vida dos participantes após o tratamento.
Neurocytonix, Inc.
100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Autismo
requisitos para o paciente
Até 50 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Sujeitos do sexo masculino ou feminino com um diagnóstico confirmado de TEA de acordo com os critérios do DSM-5.Assuntos ≥ 3 e ≤ 50 anos.Indivíduos com grau de gravidade do TEA de 1 a 3 de acordo com os critérios do DSM-5.Obter o consentimento informado dos pais ou representantes legais para a participação do sujeito no estudo.Os sujeitos devem estar fisicamente aptos e dispostos a passar pelas sessões de tratamento.Os participantes devem estar fisicamente e psicologicamente estáveis para participar do estudo.
- Presença de condições médicas que poderiam contraindicar o uso do NeuroCytotron DM, como distúrbios neurológicos graves e epilepsia de difícil controle.Participação simultânea em outras terapias ou intervenções para o autismo durante o período do estudo.Limitações logísticas ou situacionais que impedem a participação regular nas sessões de tratamento.Histórico de reações adversas significativas a tratamentos semelhantes ou envolvendo o uso de anestesia.Presença de problemas comportamentais graves ou agressão que possam afetar a segurança do sujeito ou da equipe durante as sessões de tratamento.Histórico atual ou recente (nos últimos 14 dias) de infecção bacteriana, fúngica, viral ou micobacteriana clinicamente significativa.Pessoas com implantes magnéticos, marca-passos, claustrofobia ou qualquer outra condição que as impeça de entrar ou permanecer no DM NeuroCytotron.
PatrocinadorNeurocytonix, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Autismo
Requisitos
Até 50 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06477263
