Tratamento da osteoartrite do joelho com plasma rico em plaquetas
90 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
- O objetivo do estudo é comparar os resultados clínicos da infiltração com ácido hialurônico e plasma rico em plaquetas (PRP) no tratamento conservador da osteoartrite leve a moderada do joelho. Além disso, queremos padronizar dois protocolos para obtenção e preparação de PRP para uso no tratamento da osteoartrite leve a moderada do joelho.
- A amostra consistirá de 90 pacientes com osteoartrite do joelho em tratamento no ambulatório do Programa de Monitoramento e Tratamento da Osteoartrite.
- Os pacientes serão randomizados em blocos por meio de sorteio simples de envelopes opacos antes da aplicação, em 3 grupos experimentais, identificados da seguinte forma:
GRUPO Protocolo PRP A: Composto por 30 pacientes que receberão uma injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP A), uma vez por semana, por três semanas consecutivas; GRUPO Protocolo PRP B: Composto por 30 pacientes que receberão uma injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP B), uma vez por semana, por três semanas consecutivas; GRUPO Ácido hialurônico: Composto por 30 pacientes que receberão uma injeção intra-articular de 2 mL de ácido hialurônico intra-articular (AHI), uma vez por semana, por três semanas consecutivas.
- O PRP A será preparado de acordo com a técnica publicada anteriormente em outro lugar.
- A preparação do PRP B será realizada de acordo com a técnica publicada anteriormente em outro lugar.
- Todas as infiltrações serão realizadas na sala de procedimentos ambulatoriais usando técnica asséptica. A técnica de aplicação seguirá as etapas descritas.
- A avaliação clínica consistirá nas seguintes etapas.
- O estudo da composição do PRP será realizado no Centro de Tecnologia Celular seguindo a técnica publicada anteriormente em outro lugar. Amostras de sangue periférico dos grupos A e B serão processadas para obter PRP, sendo parte desse produto usada na aplicação e parte usada para analisar a composição do produto gerado. Após a preparação, uma parte do produto será avaliada quanto à composição hematológica: contagem total de células, leucócitos e plaquetas, e volume médio de plaquetas. O restante do PRP será armazenado, em alíquotas de cerca de 200 µl, no Centro de Tecnologia Celular, onde permanecerá congelado em um freezer a -80°C até a análise proteômica e a quantificação dos fatores e citocinas, por meio de ensaio imunoadsorvente ligado a enzimas e kits Luminex: interleucina-1β, interleucina-6, interleucina-8, fator de necrose tumoral-α, interferon-γ, interleucina-2, interleucina-2R, interleucina-7, interleucina-15, interleucina-17, interleucina-12p40 (citocinas pró-inflamatórias); interleucina-1RA, interleucina-4, interleucina-5, interleucina-10, interleucina-13, interferon-α (citocinas anti-inflamatórias); eotaxina, Proteína 10kDa induzida por interferon-gama, Proteína do cofator da membrana-1, monokina induzida por interferon-γ, proteína-1α inflamatória de macrófagos, proteína-1β inflamatória de macrófagos (quimiocinas); fator de crescimento do endotélio, fator de crescimento fibroblástico b, fator estimulante de colônias G, fator de crescimento do endotélio vascular, fator de crescimento transformador-β1, fator de crescimento transformador-β2, fator de crescimento transformador-β3, fator de crescimento derivado de plaquetas-AB, fator de crescimento derivado de plaquetas-BB, fator de crescimento do tipo insulina-1 (fatores de crescimento).
Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
1Locais de pesquisa
90Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artrosis
Medicação / medicamento a ser usado
osteoartrite
plasma rico em plaquetas
ácido hialurônico
joelho
requisitos para o paciente
Até 60 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pacientes com idades entre 40 e 60 anos
Pacientes com osteoartrite bilateral do joelho de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia
Pacientes classificados por radiografias usando a classificação de Kellgren-Lawrence ≤ III em ambos os joelhos
Pacientes demonstrando amplitude completa de movimento do joelho (0 a 120°).
Pacientes com histórico de trauma, infecção ou cirurgia prévia na articulação envolvida
Pacientes com desvio axial dos membros inferiores (varo maior que 10° ou valgo maior que 15°)
Pacientes com infiltração prévia no joelho com corticosteroides nos últimos seis meses
Pacientes com infiltração prévia no joelho com ácido hialurônico no último ano
Pacientes com doenças inflamatórias, autoimunes ou reumáticas
Pacientes que usaram medicamentos anti-inflamatórios não esteroides nas últimas duas semanas
Pacientes com índice de massa corporal>35 kg/m2
Pacientes que usam imunossupressores ou anticoagulantes
Pacientes com neoplasia ativa
Pacientes com distúrbios hematológicos
Pacientes com osteoartrite secundária
Pacientes com osteoartrite no quadril
Pacientes com histórico de doenças transmissíveis agudas ou crônicas
Pacientes que residem fora da região metropolitana do Rio de Janeiro.
Sites
INTO - Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
Av. Brasil, 500 - Caju, Rio de Janeiro - RJ, 20940-070, Brazil
PatrocinadorInstituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia